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執業(yè)藥師考試輔導：中藥藥劑學(xué)——氣霧劑

倪 健

　　第一節 概述

　　★一、氣霧劑的含義與特點(diǎn)
　　氣霧劑系指藥物（藥材提取物或藥材細粉）與適宜的拋射劑等封裝于有特制閥門(mén)系統的耐壓密封容器中，應用時(shí)借助拋射劑產(chǎn)生的壓力，將內容物呈細霧狀或其他規定的形態(tài)噴出的制劑。供呼吸道、腔道、皮膚用，起局部或全身治療作用。
　　氣霧劑具有以下優(yōu)點(diǎn)：①具有速效和定位作用；②藥物的穩定性高；③給藥劑量準確，副作用較小；④無(wú)局部用藥的**性。
　　生產(chǎn)成本高；若封裝不嚴密，拋射劑滲漏后藥物無(wú)法噴出；具有一定的內壓，遇熱或受撞擊易發(fā)生爆粉炸；拋射劑有較強的揮發(fā)性，且具有致冷作用，多次使用在受傷皮膚上，可引起不適。

　　二、氣霧劑的分類(lèi)
　　1、按分散系統分類(lèi)。可分為溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑（粉末氣霧劑）、乳劑型氣霧劑（泡沫型氣霧劑）。
　　2、按相的組成分類(lèi)。可分為二相氣霧劑、三相氣霧劑
　　3、按醫療用途分類(lèi)。可分為呼吸道吸入氣霧劑、皮膚和粘膜用氣霧劑和空間消毒氣霧劑。

　　三、吸入氣霧劑的吸收及影響因素
吸入氣霧劑給藥時(shí)，藥物以霧狀吸入可直接作用于支氣管平滑肌，肺泡是主要吸收部位，其吸收速度與藥物的脂溶性成正比，與藥物的分子大小成反比。其次，吸入氣霧劑給藥時(shí)的霧滴大小，影響其在呼吸道不同部位的沉積。一般起局部作用，粒子以3-10μm大小為宜；而發(fā)揮全身作用，粒徑應在1-0.5μm，否則，霧滴過(guò)粗藥物易沉著(zhù)在口腔，咽部及呼吸器官的各部位腔道中；粒子過(guò)小，吸入后又可隨呼氣排出。

　　★第二節 氣霧劑的組成

　　一、藥物與附加劑
　　1、藥物
　　2、附加劑 常用的附加劑有：①潛溶劑；②乳化劑；③助懸劑；④抗氧劑；⑤防腐劑。
　　二、拋射劑
　　拋射劑為低沸點(diǎn)物質(zhì)，常溫下蒸氣壓大于大氣壓，當閥門(mén)打開(kāi)始，拋射劑急劇氣化產(chǎn)生壓力，克服了液體分子間的引力，將藥物分散成霧狀微粒噴射出來(lái)。拋射劑亦常是氣霧劑的溶劑和稀釋放劑。常用的拋射劑有：
　　①氟氯烷類(lèi)
　　②碳氫化合物和壓縮惰性氣體 如丙烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體（n2、co2）
　　三、耐壓容器
　　四、閥門(mén)系統
　　1、一般閥門(mén)
　　2、定量閥門(mén)

　　第三節 氣霧劑的制備

　　氣霧劑的配制應根據藥物性質(zhì)及不同類(lèi)型氣霧劑的要求，選擇適宜的附加劑和拋射劑的種類(lèi)及用量，在避菌環(huán)境境下配制而成，其操作過(guò)程主要包括以下方面：
　　一、耐壓容器和閥門(mén)系統的處理
　　二、藥物的調配和分裝
　　三、充填拋射劑
　　1、壓灌法。生產(chǎn)速度稍慢，且受閥的形式影響，拋射劑進(jìn)入容器后，空氣無(wú)法排除，在使用過(guò)程中壓力的變化幅度較大。
　　2、冷灌法。冷灌法中拋射劑直接灌入容器，速度快，對閥門(mén)無(wú)影響，容器中的空氣易于排出，因而成品壓力較為穩定。但整個(gè)操作需在低溫條件下快速進(jìn)行，拋射劑消耗較大。由于是在勢射劑沸點(diǎn)之下工作，含水產(chǎn)品不宜采用此法充填拋射劑。

　　第四節 氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查

　　氣霧劑的質(zhì)量要求：每瓶總撳量、總撳次、每撳噴量、每撳主藥含量、粒度及噴射試驗等應符合現行《中國藥典》規定的要求。還須用適宜的方法進(jìn)行泄漏和爆破檢查，確保安全使用。

中藥藥劑學(xué)--注射劑（附滴眼劑）

倪 健

　　第一節 概 述
　　★一、注射劑的含義與特點(diǎn)
　　注射劑俗稱(chēng)針劑。中藥注射劑系指從藥材中提取的有效成分或有效部位制成的供注入體內的無(wú)菌溶液、乳狀液和混懸液，以及臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。
　　特點(diǎn)：①藥效迅速，作用可靠；②適用于不宜口服的藥物制劑；③適用于昏迷、不能吞咽或其他消化系統障礙的患者用藥；④可使某些藥物發(fā)揮定時(shí)、定位、定向的藥效。
　　但是注射使用不便；注射時(shí)疼痛，使用不當有一定危險性；制備過(guò)程比較復雜，制劑反術(shù)和設備要求較高。

　　★第二節 熱 原
　　一、熱原的含義、組成與特性
　　熱原是一種能引起恒濕動(dòng)物體濕異常升高的致熱物質(zhì)，是微生物的代謝產(chǎn)物。
　　熱原是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復合物，多存在于細菌的細胞外膜。其中脂多糖（lps）是熱原活性的主要成分。
　　熱原主要由革蘭陰性桿菌產(chǎn)生，且產(chǎn)生的熱原致熱作用最強，革蘭陽(yáng)性桿菌產(chǎn)生的次之，革蘭陽(yáng)性球菌產(chǎn)生的最弱，霉菌、酵母菌甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。熱原的相對分子質(zhì)量越大致熱作用越強。
　　二、熱原的基本性質(zhì)
　　①水溶性；②耐熱性；③不揮發(fā)性；④濾過(guò)性；⑤被吸附性；⑥其他：熱原能被強酸、強堿、氧化劑、超聲波等所破壞。
　　三、污染熱原的途徑
　　四、除去熱原的方法
　　①吸附法；②超濾法；③離子交換法；④凝膠濾過(guò)法；⑤反滲透法；⑥高溫法。
　　五、熱原的檢查方法
　　①家兔致熱試驗法；②鱟試驗法。

　　第三節 注射劑的溶劑
　　★一、注射用水
　　（一）注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水，可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗，也可作為滴眼劑配制的溶劑。
　　滅菌注射用水為注射用水經(jīng)過(guò)滅菌所得的制藥用水，主要用作注射用無(wú)菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
　　（二）注射用水的制備
　　1、原水預處理
　　2、純水制備 常用離子交換法、電滲析等方法。（1）離子交換法；（2）電滲析法。
　　3、蒸餾法制備注射用水 蒸餾法制備注射用水的原理是：常水受熱氣化為蒸汽，蒸氣經(jīng)冷收而冷凝成蒸餾水。
　　蒸餾器有多種，目前制備注射用水常用塔式蒸餾器和多效蒸餾器。
　　4、反滲透法制備注射用水 當兩種不同濃度的水溶液（或純水和鹽溶液）用半透膜隔開(kāi)始，稀溶液中的水分子通過(guò)膜向深溶液一側自發(fā)流動(dòng)，定現象叫滲透。兩側液柱產(chǎn)生的高度差，即表示此鹽溶液所具有的滲透透壓。若在深溶液上施加一個(gè)于該滲透壓的壓力，則濃溶液中的水將向稀溶液（或純水）反向滲透，結果水就從深溶液中分離出來(lái)，這就稱(chēng)為“反滲透”。
　　用反滲透制備注射用水時(shí)，必須選用適宜的反滲透膜，如三醋酸纖維素膜。