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　　7.微晶纖維素。可作粘合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑。因具吸濕性，故不適用于包衣片及某些對水敏感的藥物。
　　8.纖維素衍生物。羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素和低取代羥丙基纖維素均可作粘合劑。都兼有崩解作用。
　　三、崩解劑
　　除口含片、舌下片、長(cháng)效片外，一般片劑均需加崩解劑。
　　（一）片劑的崩解機制
　　片劑的崩解機制與所用崩解劑及所含藥物的性質(zhì)有關(guān)，主要有以下幾點(diǎn)：
　　1.毛細管作用。片劑具有許多毛細管和孔隙，與水接觸后水即從這些親水性通道進(jìn)入片劑內部，強烈的吸水性使片劑潤濕而崩解。淀粉及其衍生物和纖維素類(lèi)衍生物的崩解作用多與此相關(guān)。
　　2.膨脹作用。崩解劑吸水后充分膨脹，自身體積顯著(zhù)增大，使片劑的粘結力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其鈉鹽的崩解作用主要即在于其強大的膨脹作用。
　　3.產(chǎn)氣作用。泡騰崩解劑遇水產(chǎn)生氣體，借氣體的膨脹而使片劑崩解。
　　其他機制尚有：可溶性原、輔料遇水溶解使片劑崩解或蝕解；表面活性劑因能改善顆粒的潤濕性，而促進(jìn)崩解；輔料中加用了相應的酶，因酶解作用而有利崩解等。
　　（二）片劑常用崩解劑
　　1.干燥淀粉。用前100℃干燥1h。本品對易溶性藥物的片劑作用較差，適用于不溶性或微溶性藥物的片劑。因淀粉的可壓性較差，遇濕受熱易糊化，故用量不宜過(guò)多，濕粒干燥溫度亦不宜過(guò)高，否則將影響成品的硬度和崩解度。
2.羧甲基淀粉鈉（cms-na）。具良好的流動(dòng)性和可壓性；遇水后，體積可膨脹200～300倍；亦可作為直接壓片的干燥粘合劑和崩解劑。適用于可溶性和不溶性藥物；用量為4%～8%，一般采用外加法。
　　3.低取代羥丙基纖維素（l-hpc）。膨脹度較淀粉大，崩解作用好。
　　4.泡騰崩解劑。
　　5.表面活性劑。
　　（三）片劑崩解劑的加入方法
　　1.內加法
　　2.外加法
　　3.內外加法
　　4.特殊加入法
　　①泡騰崩解劑酸、堿組分一般應分別與處方藥料或其他賦形劑制成干燥顆粒后，再行混合。壓片顆粒或成品均應妥善貯藏、包裝，避免與潮氣接觸。
　　②表面活性劑的加入，一般制成醇溶液噴在干顆粒上，或溶解于粘合劑內，或與崩解劑混合后加于干顆粒中。
　　四、潤滑劑
　　壓片前必須加入的能增加顆（或粉）粒流動(dòng)性，減少顆（或粉）粒與沖模與內摩擦力，具有潤滑作用的物料稱(chēng)為潤滑劑。
　　潤滑劑的作用有以下三個(gè)方面：①助流性。用以降低顆粒間摩擦力，增加顆粒的流動(dòng)性，保證片重恒定。②抗粘著(zhù)性。防止壓片物料粘著(zhù)于沖模表面，使片劑光潔。③潤滑性。降低顆粒或片劑與沖模間摩擦力，易于出片，減少沖模摩損。常用潤滑劑有：
　　1.硬脂酸鎂。硬脂酸、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣也可用作潤滑劑，基中硬脂酸鋅多用于粉末直接壓片。
　　2.滑石粉。為白色至灰白色結晶性粉末，不溶于水；助流性、抗粘著(zhù)性良好，潤滑性附著(zhù)性較差；用量一般為干顆粒重的3%～6%。
　　3.聚乙二醇4000或6000。為水溶性潤滑劑，適用于溶液片或泡騰片，用量為1%～4%。
　　4.月桂醇硫酸鎂。為水溶性潤滑劑，可改善片劑的崩解和藥物的溶出。潤滑作用優(yōu)于月桂醇硫酸鈉和聚慚二醇。用量為1%～3%。
　　5.微粉硅膠（白炭黑）。為輕質(zhì)白色無(wú)定形粉末，不溶于水，具強親水性；有良好的流動(dòng)性、可壓性、附著(zhù)性。為粉末直接壓片優(yōu)良的助流劑、潤滑劑、抗粘附劑、吸收0。15%～3%。

中藥藥劑學(xué)--片 劑 （2）

　　（上接3月17日8版）
　　第三節 中藥片劑的制備
　　中藥片劑的制法可分為顆粒壓片法和直接壓片法兩大類(lèi)，目前以顆粒壓片法應用最多。顆粒壓片法又可分為濕制顆粒法和干制顆粒法，以濕制顆粒法應用較普遍。
　　一、濕法制粒壓片
　　（一）中藥原料預處理的目的與一般原則
　　1、中藥原料預處理的目的。去除無(wú)效物質(zhì)而保留有效成分，提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)縮小體積，減少服用量；方便操作，利于生產(chǎn)；選用部分處方藥料用作賦形劑。
　　★（二）制顆粒的目的與制粒方法
　　1、制顆粒的目的。物料的性質(zhì)關(guān)系到壓片過(guò)程的順利與否和片劑質(zhì)量的好壞，粉料藥物一般均需制成顆粒后才壓片。藥料制顆粒壓片的目的在于：①增加物料的流動(dòng)性，使片重和含量準確；②避免粉末分層，保證片劑含量均勻；③減少細粉吸附和容存的空氣，避免片劑松裂；④避免細粉飛揚及粘沖、拉模等現象。
　　2、不同類(lèi)型中藥片劑的制粒方法。①全粉末片的制粒。②半浸膏片的制粒。③全浸膏片的制粒。④提純片的制粒。
　　3、不同操作的制粒方法。①擠出制粒法。②濕法混合制粒法。③噴霧轉動(dòng)制粒法。④流化噴霧制粒法。⑤噴霧干燥制粒。
　　（三）濕顆粒干燥
　　濕顆粒制成后應及時(shí)干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度由原料性質(zhì)而定，一般為60-80℃。含揮發(fā)性或遇熱不穩定的藥物應控制在60℃以下干燥。對熱穩定的藥物，干燥溫度可提高至80-100℃，以縮短干燥時(shí)間。顆粒干燥的程度一般憑經(jīng)驗掌握，含水量以3%-5%為宜。含水量過(guò)高壓片時(shí)會(huì )產(chǎn)生粘沖現象，含水量過(guò)低則易出現頂裂現象。
　　（四）干顆粒的質(zhì)量要求
　　1、主藥含量。按該片劑成品的檢驗方法進(jìn)行含量測定，主藥含量應符合要求。
　　2、含水量。中藥壓片用干顆料含水量一般為3%-5%；化學(xué)藥干顆粒含水量為1%-3%，但個(gè)別品種可例外。
　　3、松緊度。干顆料以手指輕捻能碎成有粗糙感的細粉為宜。顆粒過(guò)硬壓片易產(chǎn)生麻面；松顆粒易碎成細粉，壓片時(shí)易產(chǎn)生頂裂。
　　4、粗細度。應根據片重和片徑來(lái)選擇顆粒的粒度，大片可用較大顆粒或小顆粒壓片，但小片必須用較小顆粒，否則會(huì )造成較大的片重差異。
　　壓片顆粒應由粗細不同層次組成，各層次粗細顆粒及細粉的比例和藥物性狀、片形大小及機械性能有關(guān)。一般干顆粒中20-30目的粉粒以20%-40%為宜。若粗粉過(guò)多則壓成的片劑重量差異大，而產(chǎn)生松片、裂片、邊角毛缺及粘沖等現象可能與細粉過(guò)多有關(guān)。
　　（五）壓片前干顆粒的處理
　　1、整粒
　　2、加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物
　　3、加崩解劑與潤滑劑
　　（六）壓片
　　1、片重計算
　　2、壓片機
　　（1）單沖壓片機。片重調節器用以調節下沖下降的深度，實(shí)際調節模孔的容積而調節片重。上沖下降的位置，片劑壓力越大。
　　（2）旋轉式壓片機。壓力調節器用以調節下壓輪的高度，借以增減上、下沖間的距離，而調控壓片壓力。片重調節器裝于下沖軌道上，調節下沖經(jīng)過(guò)刮粒器時(shí)在模孔中的高低，以控制模孔內顆粒的填充量而調節片重。