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　　2、煉油。
　　3、下丹收膏。
　　4、去“火毒”。油丹化合制成的膏藥若直接應用，常對局部產(chǎn)生**，輕者出現紅斑、瘙癢，重者發(fā)皰、潰瘍，這種**反應俗稱(chēng)“火毒”。所謂“火毒”，很可能是在高溫時(shí)氧化及分解生成的具**性的低分子產(chǎn)物，如醛、酮、脂肪酸等。
　　5、攤涂。取膏藥團塊置適宜的容器中，在水浴上熔融，加入細料藥物，攪勻。用竹簽蘸取規定量的膏藥，攤于紙或布等裱背材料上，折合包裝，置陰涼處貯藏。

　　第四節 橡膠膏
　　一、橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與組成
　　橡膠膏劑的組成：①裱背材料。一般采用漂白細布；②膏料。由橡膠等基質(zhì)與治療藥物組成；③膏面覆蓋物。塑料薄膜或玻璃紙，用以避免相互粘著(zhù)及防止揮發(fā)性藥物的揮散。
　　二、橡膠膏劑的基質(zhì)
　　1、橡膠。基質(zhì)的主要原料，具有彈性、低傳熱性、不透氣和不透水的性能。
　　2、增粘劑。常用松香、甘油松香酯、氫化松香、β-蒎烯材料等，具有抗氧化、耐光、耐老化和抗過(guò)敏等性能。
　　3、軟化劑。常用的軟化劑有凡士林、羊毛脂、液狀石蠟、植物油等。可使生膠軟化，增加可塑性，增加膠漿的柔性和成品耐寒性，改善膏漿的粘性。
　　4、填充劑。常用氧化鋅、鋅鋇白（俗稱(chēng)立德粉）。氧化鋅（藥用規格）能與松香酸生成松香酸的鋅鹽而使膏料的粘性上升，具有系結牽拉涂料與裱背材料的性能；同時(shí)亦能減弱松香酸對皮膚的**，還有緩和的收斂作用。鋅鋇白常用于熱壓法制橡膠膏劑，其特點(diǎn)是遮蓋力強，膠料硬度大。
　　三、制備
　　1、溶劑法
　　2、熱壓法

　　第五節 糊劑、巴布劑、涂膜劑
　　1、巴布劑：藥物或藥材提取物與適宜的親水性基質(zhì)及適宜的輔料混勻后，涂布于裱褙材料上制成的外用貼膏劑。使用方便，貼敷舒適，皮膚角質(zhì)層易軟化，水合作用增強。有利藥物的透皮吸收。缺點(diǎn)是粘性較差。
　　2、涂膜劑：藥物和高分子成膜材料溶解于有機溶劑中制成的外用液體涂劑。屬于外用膠體溶液型制劑。
　　例：徐長(cháng)卿軟膏。

中藥藥劑學(xué)--栓 劑

倪健

　　第一節 概述
　　★一、栓劑的含義與特點(diǎn)
　　栓劑系指藥物（藥材提取物或藥粉）與適宜基質(zhì)混合制成，供納入**、**等腔道的一種固體劑型，常用的有**栓和**栓。
　　特點(diǎn)：①藥物不受胃腸道ph或酶的破壞；②避免藥物對胃粘膜的**性；③藥物直腸吸收，大部分不受肝臟首過(guò)作用的破壞；④適宜于不能或者不愿口服給藥的患者；⑤可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲(chóng)、收斂、止痛、止癢等局部作用。
　　★二、栓劑藥物吸收的途徑與影響因素
　　1、栓劑藥物吸收的途徑 **用栓劑給藥后，藥物在直腸的吸收主要經(jīng)過(guò)以下途徑：
　　①藥物通過(guò)直腸上靜脈→門(mén)靜脈→肝臟→大循環(huán)。
　　②藥物通過(guò)直腸下靜脈和**靜脈→髂內靜脈→下腔大靜脈→大循環(huán)。
　　③藥物通過(guò)直腸淋巴系統吸收。
　　**用栓劑給藥后，由于**附近的血管幾乎均與大循環(huán)相連，因此，藥物的吸收不經(jīng)肝臟，且吸收速度較快
　　2、影響栓劑中藥物吸收的因素 主要有以下幾方面：
　　①生理因素。栓劑塞入直腸的深度影響藥物的吸收，當栓劑塞入距**口2cm處時(shí)，其吸收總給藥量的50%-70%可不經(jīng)過(guò)門(mén)脈系統；當栓劑塞入距**口6cm處時(shí)，藥物的吸收，大部分要進(jìn)入門(mén)脈系統，藥物易受肝臟首過(guò)作用的影響。
　　②藥物因素
　　③基質(zhì)的因素

　　★第二節 栓劑的基質(zhì)
　　一、基質(zhì)的要求
　　理想的基質(zhì)應達到以下要求：
　　1、在室溫下應有適當的硬度，塞入腔道時(shí)不變形亦不碎裂，在體溫下易軟化、熔化或溶解。
　　2、與主藥無(wú)配伍禁忌，不影響主藥的含量測定。
　　3、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性、對粘膜無(wú)**性。
　　4、在貯藏過(guò)程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩定等。
　　5、水值較高，能混入較多的水。
　　二、基質(zhì)的種類(lèi)
　　1、脂肪性基質(zhì)
　　①可可豆脂。可可豆脂具有同質(zhì)多晶性，有α、β、γ3種晶型，其中α、γ兩種晶型不穩定，熔點(diǎn)較低，β型穩定，熔點(diǎn)為34℃，當加熱至36℃后迅速冷至凝點(diǎn)（15℃）以下，則形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔點(diǎn)僅為24℃，以致難于成型和包裝。
　　②半合成甘油脂肪酸酯類(lèi)。為目前較理想的一類(lèi)油脂性栓劑基質(zhì)。
　　2、水溶性及親水特性基質(zhì)
　　①甘油明膠。本品常作**栓的基質(zhì)，但不適用于與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物，如鞣酸等。
　　②聚乙二醇。本品遇體溫不熔化，能緩緩溶于直腸體液中，但對直腸粘膜有**作用，加入20%以上的水可避免**性。但易吸濕受潮。

　　第三節 栓劑的制備
　　一、栓劑藥物的加入方法
　　1、不溶性藥物，除特殊要求外，一般應粉碎成細粉，過(guò)六號篩，再與基質(zhì)混勻。
　　2、油溶性藥物，可直接溶解于已熔化的油脂性基質(zhì)中。若藥物用量大而降低基質(zhì)的熔點(diǎn)或使栓劑過(guò)軟，可加適量鯨蠟調節。
　　3、水溶性藥物，可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻；或用適量羊毛脂吸收后，與油脂性基質(zhì)混勻；或將提取濃縮液制成干浸膏粉，直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。
　　二、潤滑劑
　　栓劑模孔需用潤滑劑潤滑，以便于冷凝后取出栓劑。油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液（肥皂醑）。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。
　　★三、置換值（置換價(jià)）
　　藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比值稱(chēng)為置換值，又稱(chēng)置換價(jià)。x=g-w/f g為空白栓重，w為每個(gè)栓中主藥重，f為置換價(jià)。
　　四、栓劑的制備
　　一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種，可按基質(zhì)的不同而選擇。
　　1、搓捏法。此法適用于脂肪性基質(zhì)小量臨時(shí)制備。
　　2、冷壓法。適用于大量生產(chǎn)脂肪性基質(zhì)栓劑。
　　★3　、熱熔法。脂肪性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備。

　　第四節 栓劑的質(zhì)量要求與檢查
　　★一、栓劑的質(zhì)量要求
　　藥物與基質(zhì)應混合均勻，外形應完整光滑，應無(wú)**性；應有適宜的硬度，塞入腔道后，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用。
　　油脂性基質(zhì)栓應在30min內全部融化、軟化，或觸壓無(wú)硬心；水溶性基質(zhì)栓應在60min內全部溶解。b17