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正視對藥品“暫定”有效期的質(zhì)疑

2014-05-29 11:28 閱讀:2572 來(lái)源:健康報 責任編輯:潘樂(lè )樂(lè )
[導讀] “買(mǎi)了一盒藥,藥品說(shuō)明書(shū)上卻寫(xiě)著(zhù)有效期:暫定36個(gè)月。”近日,有北京市民對買(mǎi)來(lái)的藥品上有效期“暫定”的標注產(chǎn)生了質(zhì)疑,“連有效期都不能確定,這藥誰(shuí)敢放心吃啊”。對此,北京市食品藥品監督管理局相關(guān)負責人表示,藥品有效期標注為暫定的情況確實(shí)存在。

    “買(mǎi)了一盒藥,藥品說(shuō)明書(shū)上卻寫(xiě)著(zhù)有效期:暫定36個(gè)月。”近日,有北京市民對買(mǎi)來(lái)的藥品上有效期“暫定”的標注產(chǎn)生了質(zhì)疑,“連有效期都不能確定,這藥誰(shuí)敢放心吃啊”。對此,北京市食品藥品監督管理局相關(guān)負責人表示,藥品有效期標注為暫定的情況確實(shí)存在。(5月25日《北京青年報》)

    藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限,此乃控制藥品質(zhì)量的指標之一。消費者到醫療機構或藥店購買(mǎi)藥品,“藥品有效期”是必然會(huì )留意的重要信息。從表面看來(lái),藥品有效期“暫定”顯得不嚴謹,面對有效期“暫定”,消費者質(zhì)疑藥品質(zhì)量,乃至產(chǎn)生“拿消費者當小白鼠做實(shí)驗”的想法都在情理之中。

    殊不知,“暫定”不失為一種實(shí)事求是的態(tài)度。據了解,藥品的有效期是根據藥物的長(cháng)期穩定性試驗結果而定的,如藥品在拿到批文時(shí),穩定性試驗只做了36個(gè)月,也就只能標注“暫定36個(gè)月”,只有今后繼續監測,才能正式確定藥品有效期。換句話(huà)說(shuō),藥品有效期標注為“暫定”是一種保守的、嚴謹的寫(xiě)法,是可以確定的最短有效期,實(shí)際監測中,有效期很可能更長(cháng),自然也就不存在質(zhì)量問(wèn)題。

    究其原因,筆者認為,消費者的質(zhì)疑主要是緣于不了解情況,醫療機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)又缺乏這方面知識的宣傳。正如有媒體評論所言:“藥品‘暫定’有效期既是給消費者上了一堂科普課,更是給藥品生產(chǎn)商上了一堂責任課。”

    從這個(gè)意義上說(shuō),正視對藥品“暫定”有效期質(zhì)疑,不能止于解疑釋惑,更要反思背后的管理短板和公眾認知度。畢竟,在公眾看來(lái),“暫定”的意思就是“暫時(shí)”和“尚不確定”。在消費者眼里,無(wú)論是藥品的質(zhì)量還是有效期,都應是準確無(wú)誤的“穩定”而非“暫定”。由此,“藥品暫定有效期”背后的質(zhì)疑尤需引起藥品生產(chǎn)企業(yè)和管理部門(mén)的重視。

    當務(wù)之急的是,在藥品包裝上對“暫定”要有明確的解釋。藥企有必要對“暫定”的原因、藥品安全性、藥品存在的不確定性等情況在包裝上予以標注說(shuō)明,避免引起誤會(huì )和質(zhì)疑。監管部門(mén)也要給“暫定”一個(gè)期限,制藥企業(yè)必須在規定期限內,完成有效期測試,絕不能讓“暫定”成為藥品快速上市的捷徑。而制藥企業(yè)更要意識到,“暫定”遙遙無(wú)期,最終會(huì )透支品牌形象。因此,藥企更要主動(dòng)完成有效期測試,自發(fā)摘掉“暫定”的帽子。唯有正視質(zhì)疑,不斷加以改進(jìn),有效期“暫定”才能真正讓公眾放心。
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