您所在的位置:首頁(yè) > 呼吸科醫學(xué)進(jìn)展 > 肺癌新藥MK-3475客觀(guān)有效時(shí)間持久
美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)-國際肺癌研究協(xié)會(huì )(IASLC)聯(lián)合會(huì )議上關(guān)于肺癌的分子起源部分公布的一項研究結果顯示,以前經(jīng)治的晚期小細胞肺癌患者應用新藥——MK-3475后,客觀(guān)有效時(shí)間非常持久。
加州大學(xué)大衛格芬醫學(xué)院的醫學(xué)助理教授EdwardB. Garon表示:經(jīng)治的肺癌通常都應用過(guò)化療,但是不幸的是,其有效率很低,患者的總生存期較短。因此,我們急需新的治療方式。很大比例的以前經(jīng)過(guò)兩次治療的患者在應用MK-3475后腫瘤體積減小了。這種抗體藥物對這些患者有長(cháng)效而持久的療效,這非常令人興奮,該研究也非常有前景。
Garon教授和他的同事們在38位以前至少經(jīng)過(guò)2次系統治療的患者中對MK-3475這一人類(lèi)單克隆免疫球蛋白G4抗-PD-1抗體進(jìn)行了評估。這38位患者的年齡在34-85歲之間,平均63歲。這一研究隊列中,42%的患者是男性,42%的患者的腫瘤分期為0期。研究者們在8位患者中發(fā)現了EGFR基因突變,6位患者中發(fā)現了KRAS基因突變,2位患者中發(fā)現了ALK基因重組。患者每3周應用10 mg/kg MK-3475,每9周進(jìn)行一次腫瘤影像檢查,直到疾病發(fā)生進(jìn)展為止。
第9周時(shí),應用免疫相關(guān)反應評價(jià)標準(irRC)測出的客觀(guān)有效率高達24%.應用實(shí)體瘤療效評價(jià)標準(RECIST)測出的有效率為21%.應用免疫相關(guān)反應評價(jià)標準評價(jià)有效率的患者,其平均有效時(shí)間未達到62周。最后一次隨訪(fǎng)時(shí),有7位患者仍在接受治療。
研究者們也鑒定了33位患者基線(xiàn)腫瘤PD-L1蛋白質(zhì)的表達。這些患者中,有9位患者的蛋白質(zhì)水平高于臨界值,有24位患者的蛋白質(zhì)水平低于臨界值。
PD-L1表達高于臨界值的患者應用免疫相關(guān)反應評價(jià)標準測出的有效率為67%,應用實(shí)體瘤療效評價(jià)標準測出的有效率為57%.而PD-L1表達低于臨界值的患者應用免疫相關(guān)反應評價(jià)標準測出的有效率為4%,應用實(shí)體瘤療效評價(jià)標準測出的有效率為9%.
大多數患者(53%)都出現了藥物相關(guān)不良反應。最常見(jiàn)的不良反應是皮疹(21%), 瘙癢(18%)和乏力(16%)。1位患者(3%)出現了3級的肺水腫。
Garon教授說(shuō),我們的數據將被大樣本的試驗驗證,從而能夠為這種難治性疾病提供更多的治療方式。
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