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     面臨成本暴漲

    損失巨大：中藥退市殃及企業(yè)

    一直以來(lái)，歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額上百億歐元，占世界植物藥市場(chǎng)份額40％以上。如果放棄了這一市場(chǎng)，對中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)損失巨大。

    一位業(yè)內人士指出：“也許有人認為，現在中成藥在歐盟的年銷(xiāo)售額也就一兩千萬(wàn)美元左右，占整個(gè)中藥出口比重較小，就算不出口也無(wú)所謂，但這是錯誤的觀(guān)念。如果中成藥在歐盟變成黑戶(hù)，那將是中藥出口的一大倒退。”

    另?yè)私猓e失簡(jiǎn)易注冊良機后，中藥企業(yè)要想給旗下藥品申請合法身份，將面臨成本暴漲困境。長(cháng)期從事藥品注冊業(yè)務(wù)的李先生算了一筆賬，目前，在歐盟中藥通過(guò)簡(jiǎn)易注冊的費用大約是1000萬(wàn)元人民幣，大中型藥企都可以承受。而在2011年以后，要通過(guò)歐盟藥品的標準注冊需要花費大約10億元左右。在申請注冊之前，中國企業(yè)先得對生產(chǎn)設施進(jìn)行升級以通過(guò)歐盟的GMP認證，花費從1000萬(wàn)元到數千萬(wàn)元不等；歐盟藥監部門(mén)到生產(chǎn)現場(chǎng)查看驗收，約需300萬(wàn)元；提交申請后需進(jìn)行臨床試驗，一期大約是1000萬(wàn)元，二期和三期分別為3000萬(wàn)元和8000萬(wàn)元，四期的花費更在1億—3億元之間。再加實(shí)驗等，總花費約在10億元左右。也就是說(shuō)，如果在今年4月之前沒(méi)通過(guò)注冊，日后是難上加難。

    更讓人擔憂(yōu)的是，中藥在歐盟的退市將波及中醫行業(yè)。據記者了解，現在在歐洲的中國中醫藥從業(yè)人員有10萬(wàn)左右，如果2011年依舊沒(méi)有中藥注冊成功，那這些人員或將面臨失業(yè)。

    并非歧視中藥

    應對大限：商會(huì )建議多方入手

    既然事已至此，中藥行業(yè)急需制訂出應對歐盟大限的辦法。

    中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )告訴記者，為此該商會(huì )還專(zhuān)門(mén)做了課題研究。醫保商會(huì )認為，未來(lái)應多方入手，才能將中藥推向世界。“首先，我國應利用世貿組織機制與歐盟進(jìn)行交涉并就法規制定中非歧視原則，堅持要求將2004年《傳統植物藥注冊程序指令》的簡(jiǎn)化注冊過(guò)渡期延長(cháng)至2019年。”