3、一些無(wú)固定收入者與介紹人聯(lián)系,由介紹人帶到試藥基地,也簽《同意書(shū)》。
4、試藥結束后,介紹人到醫院等機構拿錢(qián),提成后發(fā)給所帶來(lái)的試藥者。
- 追問(wèn)
如何應對試藥的風(fēng)險?
招募網(wǎng)帖稱(chēng),此次試驗是臨床藥物試驗中的第一期,測試藥物在健康人體的生物等性和藥動(dòng)力性能。
北大醫學(xué)部倫理委員會(huì )工作人員稱(chēng),藥物在動(dòng)物身上使用無(wú)問(wèn)題后,進(jìn)入臨床一期試驗。通常一期試驗是測試藥物安全性和劑量等,是首次運用于人體,會(huì )存在一定風(fēng)險。
“受試者自愿參加。”該工作人員表示,研究機構會(huì )提前出示經(jīng)倫理委員會(huì )審核的《知情同意書(shū)》。《同意書(shū)》中寫(xiě)有試驗內容目的、存在風(fēng)險和善后等。受試者認可簽字后,才能進(jìn)入后續環(huán)節。
受試者補貼如何發(fā)放?
據此次招募網(wǎng)帖,受試者參加試驗的“受益”為免費體檢和1000元報酬。
一些網(wǎng)友認為,若通過(guò)個(gè)人招募受聘者,這給了一些“中介”從中牟利的機會(huì )。
對此,北大醫學(xué)部黨委宣傳部人員稱(chēng),為避免出現“中介”等問(wèn)題,一般不會(huì )通過(guò)個(gè)人網(wǎng)上發(fā)帖方式征集。
北大醫學(xué)部倫理委員會(huì )辦公室工作人員表示,補貼金額根據試驗強度和時(shí)間等因素計算,會(huì )由研究機構依照財務(wù)規定,“一對一”發(fā)放給受試者,不會(huì )委托外部人員代發(fā)。
- 說(shuō)法
相關(guān)規定需細化完善
北大醫學(xué)部倫理委員會(huì )工作人員表示,目前學(xué)校已建立受試者保護工作體系,制定了相關(guān)制度規定,加強對受試者的管理和保護。
“國內相關(guān)規定還需細化、完善。”該人員坦言,美國等國家已就藥物臨床試驗受試者等制定法律。我國相關(guān)規定大多借鑒了國外做法。但大多是“指南”,與國外的法律相比力度不夠,尚待改進(jìn)。
- 講述
中介QQ招“試藥者”提成
在京打工者王鵬(化名)曾有過(guò)2次試藥經(jīng)歷。
去年上半年,有朋友找到王鵬。告訴他可到一家三甲醫院試藥,不用出什么力氣,3天可以支付他800塊錢(qián)酬勞。
這種即將被用作臨床試驗的藥物治療方向為癲癇病。在王鵬看來(lái),這種藥毒性要小一些,危險雖然存在,但對身體的傷害小一些。
“有些病癥的(試藥),聽(tīng)說(shuō)對身體的危害很大,會(huì )影響以后的工作,也會(huì )影響生理”。王鵬說(shuō),試驗這種藥的酬勞一般在三五萬(wàn)元,“價(jià)越高越危險”。
試藥前2天,王鵬先接受了一次體檢。主要是血液、尿液、身高、體重等常規檢查。提前一周不吃黃色水果、不吃油膩和辛辣食物,保持良好睡眠,王鵬按照介紹人的話(huà)照做。
在體檢合格后,他住進(jìn)了該家醫院的試藥基地。
第一天早上,工作人員給王鵬服下了幾顆藥片,隨后每隔半小時(shí)便會(huì )在他的身體上采一次血,一天共采集了10余次,每次四到五毫升。隨后兩天,王又各服下相同數量的藥片,抽血的次數分別為三四次和一兩次。
第三天出院前,王鵬又做了一次體檢。他的體檢報告顯示與入院前沒(méi)有異常,和他一同出院的人則被要求幾天后再去醫院復查。
當天,王鵬在介紹人手中拿到了800元錢(qián)。
試藥后,王鵬結識了幾個(gè)試藥的同伴,都沒(méi)有什么固定工作,每月都會(huì )通過(guò)這樣的中間人前往不同的三甲醫院試藥,一兩千甚至更多的酬勞。
這些試藥者已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò )上建立了自己的“業(yè)務(wù)平臺”———試藥(QQ)群。經(jīng)常會(huì )有人在群內發(fā)布試藥的招人信息,并說(shuō)明要試藥的品種,需要試藥幾天和酬勞。這些介紹人會(huì )留下***碼,但不會(huì )說(shuō)明是去哪家醫院試藥。
王鵬不知道這些介紹人究竟與多少醫院有聯(lián)系,“但肯定從試藥者身上提成牟利”。
本組稿件采寫(xiě)/本報記者 段修健 孟祥超 實(shí)習生 吳晗
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