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關(guān)注喹諾酮類(lèi)藥品的不良反應(2)

2011-02-15 08:32 閱讀:2469 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 喹諾酮類(lèi)藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥,其不良反應及不合理使用帶來(lái)的危害也日益突出,為使廣大醫務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾了解該類(lèi)藥品的安全性問(wèn)題,特對該類(lèi)藥品的不良反應進(jìn)行通報

  在莫西沙星的嚴重病例中,肝膽系統損害的構成比相對較高。莫西沙星肝損害病例共62例,占總報告數的2.0%,其中嚴重病例15例,占肝損害病例的24.2%。患者肝損害多出現在用藥一周后,部分原有肝臟疾病的患者肝損害出現在首次用藥后1-2天,主要臨床表現為惡心、食欲下降、肝酶異常升高、黃疸等。
  在國外的藥品上市后不良反應監測中,莫西沙星有暴發(fā)性肝炎并引起肝衰竭的報道。在我國,莫西沙星片劑和注射劑的說(shuō)明書(shū)已經(jīng)更新,禁用于有嚴重肝損害的患者。因此,醫生在處方莫西沙星時(shí)要詳細詢(xún)問(wèn)患者的肝臟疾患史(如肝癌、肝炎、肝功能不全等),評估患者的肝功能狀況,權衡用藥利弊。
  3、帕珠沙星的腎損害
  在帕珠沙星的嚴重病例中,嚴重腎損害比例相對較高。帕珠沙星腎損害病例共24例,占總病例數的1.0%,表現為尿頻、血尿、蛋白尿、結晶尿、尿液渾濁、腎功能異常、少尿等,其中嚴重病例6例,均表現為急性腎功能衰竭。在這些腎功能衰竭病例中,患者用藥時(shí)間為1-6天,不良反應發(fā)生時(shí)間從數分鐘到數天不等,2例患者明確有腎臟疾病(腎結石、糖尿病性腎病),1例明確為帕珠沙星結晶析出致急性腎功能損害。急性腎功能衰竭為帕珠沙星已知的不良反應,醫生在為有腎臟疾病史的患者處方該藥品時(shí)應格外慎重,權衡用藥利弊,如需用藥應考慮調整藥物劑量。
  4、其他
  加替沙星引起血糖異常等不良反應我中心已分別在第11期和第24期《藥品不良反應信息通報》中進(jìn)行了警示,該產(chǎn)品已禁用于糖尿病患者。此外,對產(chǎn)品的匯總分析中還發(fā)現,洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類(lèi)藥品也有引起血糖異常的報告,包括低血糖反應和高血糖反應。若患者出現惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過(guò)性暈厥等現象,應考慮患者出現血糖紊亂的可能性。
  左氧氟沙星引起的過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應等不良反應我中心已在第22期《藥品不良反應信息通報》中進(jìn)行了警示。該產(chǎn)品臨床用量大,藥品使用的絕對風(fēng)險升高。使用時(shí)應注意觀(guān)察患者的不良反應發(fā)生情況,注意合理用藥,減少或防止不良反應的重復發(fā)生。
  五、不合理用藥
  對喹諾酮類(lèi)藥品病例報告的分析發(fā)現,該類(lèi)藥品的臨床不合理使用現象依然存在,主要包括:超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯(lián)合用藥、輸液時(shí)滴速過(guò)快等。部分藥品的不合理用藥現象還較為嚴重,如莫西沙星超適應癥用于泌尿系統感染、婦科疾病、膽道疾病等,比例達到30%以上。
  按照《衛計委辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛辦醫政發(fā)〔2009〕38號)要求,氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染,其他感染性疾病的治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類(lèi)藥物,并應嚴格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預防用藥。
  六、建議
  醫生應按照藥品說(shuō)明書(shū)的指導處方喹諾酮類(lèi)藥品,嚴重掌握適應癥,詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用喹諾酮類(lèi)藥品。對過(guò)敏體質(zhì)或者有藥物過(guò)敏史、中樞神經(jīng)系統功能失調的患者慎用該類(lèi)藥物,對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量,未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類(lèi)藥物。應詳細詢(xún)問(wèn)患者的既往病史,將藥品風(fēng)險及使用該類(lèi)藥品應注意的問(wèn)題(如多飲水、避免日曬)清楚地傳遞給患者,確保用藥安全。
  喹諾酮類(lèi)藥品的過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應病例報告較多,建議藥品生產(chǎn)企業(yè)深入探索此類(lèi)不良反應的發(fā)生機制,從提高和完善質(zhì)量標準入手,尋找和去除致敏源,降低不良反應的發(fā)生。建議企業(yè)以有效的方式將喹諾酮類(lèi)藥品的風(fēng)險告知醫務(wù)人員和患者,加大對藥品不良反應的監測及合理用藥的宣傳力度。實(shí)施主動(dòng)監測,制定并實(shí)施有效的風(fēng)險管理計劃,最大程度地保障患者的用藥安全。

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