藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范3月1日起施行(3)
2011-02-13 09:14
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來(lái)源:人民網(wǎng)
作者:水**南
責任編輯:水北天南
[導讀] 國家食品藥品監督管理局12日發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》,這部歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范將于2011年3月1日起施行
新版藥品GMP將于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車(chē)間應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過(guò)5年的過(guò)渡期,并依據產(chǎn)品風(fēng)險程度,按類(lèi)別分階段達到新版藥品GMP的要求。
國家食品藥品監督管理局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)結合自身實(shí)際,制定實(shí)施計劃并組織實(shí)施。同時(shí)要求各級藥品監督管理部門(mén)加強對企業(yè)的督促檢查和指導。
此外,***相關(guān)部門(mén)將加強溝通和協(xié)調,研究制定相關(guān)政策,推動(dòng)新版藥品GMP的順利實(shí)施。
國家食品藥品監督管理局正在制定新版藥品GMP的貫徹實(shí)施意見(jiàn),將于近期發(fā)布。
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