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歐盟批準GSK COPD新復方藥Anoro

2014-05-12 10:09 閱讀:3058 來(lái)源:生物谷 責任編輯:龍斯微
[導讀] GSK新復方藥Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI,55mcg/22mcg)獲歐盟委員會(huì )(EC)批準,作為每日一次的維持治療用支氣管擴張劑,用于緩解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的癥狀。

    葛蘭素史克(GSK)5月8日宣布,新復方藥Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI,55mcg/22mcg)獲歐盟委員會(huì )(EC)批準,作為每日一次的維持治療用支氣管擴張劑,用于緩解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的癥狀。GSK預計將于2014年第二至第三季度在歐洲推出Anoro Ellipta.

    Anoro Ellipta的獲批,是基于UMEC/VI 關(guān)鍵性III期項目的數據,該項目包括7項III期臨床試驗,涉及近6000例COPD患者。

    Anoro Ellipta結合了2種長(cháng)效支氣管擴張劑,是長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)UMEC(umeclidinium)和長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)維蘭特羅(VI,vilanterol)的復方藥,通過(guò)新型干粉吸入器Ellipta給藥。

    Anoro ELLIPTA是實(shí)驗性COPD新復方藥物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25 mcg)的擬用商品名,該藥為長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)UMEC和長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑維蘭特羅(VI)的復方藥物,通過(guò)新型干粉吸入器ELLIPTA給藥。

    UMEC/VI是葛蘭素史克的一個(gè)獨特產(chǎn)品,于2013年12月獲FDA批準以商品名Anoro Ellipta上市,作為每日一次的吸入性療法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的長(cháng)期維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。Anoro Ellipta不適用于急性支氣管痙攣(acute bronchospasm)的緩解或哮喘(asthma)的治療。Anoro ELLIPTA是葛蘭素史克的一個(gè)獨特產(chǎn)品,如果獲批,將是市場(chǎng)上首個(gè)LAMA/LABA組合,將與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和輝瑞(Pfizer)的長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)思力華(Spiriva)競爭,Spiriva也被稱(chēng)為噻托溴銨,是市場(chǎng)上唯一消瘦的LAMA.

 


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