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衛計委:醫療機構便攜式血糖儀管理和操作規范(2)

2011-01-11 11:41 閱讀:11474 來(lái)源:衛生部 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 2011年1月10日,衛計委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)》的通知

  (二)由于末梢毛細血管是動(dòng)靜脈交匯之處,既有靜脈血成分,也有動(dòng)脈血成分,因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。
  (三)由于血糖儀采用血樣大多為全血,因此紅細胞壓積影響較大,相同血漿葡萄糖水平時(shí),隨著(zhù)紅細胞壓積的增加,全血葡萄糖檢測值會(huì )逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。
  (四)目前臨床使用的血糖儀的檢測技術(shù)均采用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(GDH)兩種,而GDH還需聯(lián)用不同輔酶,分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(NAD-GDH)三種。不同酶有不同的適應人群,應該根據不同患者的情況選用不同酶技術(shù)的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高,不受其他糖類(lèi)物質(zhì)干擾,但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無(wú)需氧的參與,不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區分木糖與葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖儀不能區分麥芽糖、半乳糖等糖類(lèi)物質(zhì)與葡萄糖,經(jīng)突變革良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無(wú)麥芽糖、木糖等糖類(lèi)物質(zhì)干擾。
  (五)內源性和外源性藥物的干擾,如對乙酰胺基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見(jiàn)干擾物。當血液中存在大量干擾物時(shí),血糖值會(huì )有一定偏差。
  (六)pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結果造成影響。
  附件:1.血糖儀與實(shí)驗室生化方法比對方案
  2.各種原理血糖儀易受干擾的物質(zhì)
  附件1
  血糖儀與實(shí)驗室生化方法比對方案
  比對方法可根據條件選用以下方案之一,樣本量均為50例。

樣本數

葡萄糖濃度范圍(mmol/L)

2

<2.8

8

≥2.8且<4.2

10

≥4.2且<6.7

15

≥6.7且<11.1

8

≥11.1且<16.6

5

≥16.6且<22.2

5

≥22.2


  方案一:靜脈血樣比對試驗。
  使用靜脈全血樣品,輕輕倒轉,使其充分混勻,并將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調節至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),先取適量全血樣用于血糖儀檢測,剩余血樣15分鐘內離心分離血漿,4℃保存,30分鐘內用實(shí)驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的靜脈血結果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
  血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。可按如下方法對樣品中的血糖濃度進(jìn)行調整,以獲得兩端的極限濃度樣品:將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,將其在溫箱中孵育使血糖酵解,即可獲得血糖濃度<2. 8mmol/L的樣品。獲得系統要求的樣品需要的孵育條件(例如溫度)應當由制造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,然后加人適當的葡萄糖,即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。
  方案二:毛細血管血與靜脈血比對試驗。
  空腹狀態(tài),先取指尖末梢全血用血糖儀按照制造商使用說(shuō)明的方法進(jìn)行測試。隨后立即采取抽靜脈血,抗凝,15分鐘內離心分離血漿,4℃保存,30分鐘內用實(shí)驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的末梢血糖結果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
  注:1.必要時(shí),為了保證完成檢測,需要進(jìn)行第二次皮膚**采血。
  2.兩端極限濃度的血樣可用實(shí)驗室血樣替代,方法參照方案一。
  附件2
  各種原理血糖儀易受干擾的物質(zhì)

  干擾物質(zhì)

 

血糖儀酶分類(lèi)

氧氣

糖類(lèi)物質(zhì)

麥芽糖

木糖

半乳糖

GOD

NAD-GDH

FAD-GDH

PQQ-GDH

Mut.Q-GDH


  注:“+”表示有干擾,“-”表示無(wú)干擾。
  GOD:葡萄糖氧化酶;
  NAD-GDH:煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
  FAD-GDH:黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
  PQQ-GDH:吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶;
  Mut.Q-GDH:經(jīng)改良的無(wú)麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶。

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