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FDA警告:氯巴占可致嚴重皮膚反應

2013-12-09 11:09 閱讀:3805 來(lái)源:環(huán)球醫學(xué)資訊 責任編輯:劉興治
[導讀] 美國當地時(shí)間12月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,抗癲癇藥物氯巴占(Clobazam)可能誘發(fā)罕見(jiàn)但可致命的皮膚反應,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),這些反應可能對患者產(chǎn)生嚴重的傷害甚至死亡。 氯巴占是苯二氮卓類(lèi)

    美國當地時(shí)間12月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,抗癲癇藥物氯巴占(Clobazam)可能誘發(fā)罕見(jiàn)但可致命的皮膚反應,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),這些反應可能對患者產(chǎn)生嚴重的傷害甚至死亡。
 


    氯巴占是苯二氮卓類(lèi)藥物,2011年被FDA批準作為伴有蘭諾克斯綜合征癲癇患者的輔助治療藥物。FDA還表示,目前尚未發(fā)現其它苯二氮卓類(lèi)藥物有相關(guān)的嚴重皮膚反應。

    對于服用氯巴占的患者,會(huì )隨時(shí)出現SJS和TEN這些嚴重的皮膚反應,但在最初進(jìn)行治療的前8周內或者停藥后重新開(kāi)始治療風(fēng)險較高。在FDA收到的關(guān)于SJS和TEN的病例報告中,所有的病例都進(jìn)行了住院治療,其中,一例導致失明,還有一例最終死亡。

    因此,FDA建議臨床醫生要對密切監測服用氯巴占的患者是否出現SJS和TEN,特別是在治療起始階段或者停藥后再次用藥時(shí)都尤為重要。主要的體征和癥狀包括皮疹、皮膚起泡或脫皮、口腔潰瘍和蕁麻疹。當初次出現皮疹時(shí),就應停止使用氯巴占,當其它體征和癥狀預示會(huì )出現嚴重皮膚反應時(shí),不宜再使用這種藥進(jìn)行治療。

    此外,FDA還指出,臨床醫師也應該指導氯巴占用藥的患者,當出現皮疹或其它一些高敏性癥狀時(shí)要立即尋求治療。然而,患者在未首先與其醫療保健提供者進(jìn)行咨詢(xún)之前,不應停用氯巴占,因為突然停止治療能夠誘發(fā)持續性癲癇發(fā)作、神經(jīng)過(guò)敏和幻覺(jué)等嚴重的停藥問(wèn)題。


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