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    目前國內的處方藥轉為非處方藥的數量較多主要是因為中成藥品種較多，以2015年底公布的轉為非處方藥的16個(gè)品種為例，只有米諾地爾搽劑屬于化學(xué)藥，其他都是中成藥。2015年，CFDA共批準29種處方藥轉非處方藥。

    2015年底，CFDA公布，百令膠囊等16種藥品由處方藥轉化為非處方藥，根據公示，相關(guān)企業(yè)要在2016年1月30日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請報食品藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

    此外，非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續使用。

    據了解，一種藥品從處方藥轉為非處方藥，需要長(cháng)期的臨床數據積累，證明該藥品在OTC消瘦模式下不會(huì )出現過(guò)量使用、不當使用、或因人體差異而出現的安全性問(wèn)題。每年CFDA都會(huì )批準一定數量的處方藥轉為OTC,2015年除了上述16種處方藥轉為非處方藥外，另外在2015年5月還批準了穿心蓮內酯等13種藥品轉換為非處方藥，2014年也有35種非處方藥轉為非處方藥，2013年有20種。

    從每年轉為非處方藥的數量來(lái)看，基本保持在20-40個(gè)品種之間，處方藥轉為非處方藥需要申請單位對其生產(chǎn)或者代理的品種提出轉換申請。一般來(lái)說(shuō)，處方藥調整為非處方藥，主要是因為這些藥品經(jīng)使用和監測后被認定潛在的風(fēng)險小。

    國際上對處方藥轉為非處方藥還非常慎重，例如在美國處方藥向非處方藥轉化還比較困難，輝瑞曾經(jīng)嘗試在美國將立普妥轉化為非處方藥，但是最終在相關(guān)臨床試驗后放棄了。目前國內的處方藥轉為非處方藥的數量較多主要是因為中成藥品種較多，以此次轉為非處方藥的16個(gè)品種為例，只有米諾地爾搽劑屬于化學(xué)藥，其他都是中成藥。

    CFDA最新公示16種非處方藥轉換品種2014年消瘦情況（億元）