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兒童注意缺陷多動(dòng)障礙治療的安全性:鹽酸哌甲酯優(yōu)于托莫西汀

2015-11-18 19:04 閱讀:4233 來(lái)源:環(huán)球醫學(xué)資訊 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 2015年8月,發(fā)表于《CNS Drugs》的一項研究比較了鹽酸哌甲酯和托莫西汀治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙的安全性。結果顯示,鹽酸哌甲酯的安全性?xún)?yōu)于托莫西汀。

    2015年8月,發(fā)表于《CNS Drugs》的一項研究比較了鹽酸哌甲酯和托莫西汀治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙的安全性。結果顯示,鹽酸哌甲酯的安全性?xún)?yōu)于托莫西汀。

    目的:本研究旨在評價(jià)一個(gè)大型自然主義研究中,使用鹽酸哌甲酯和托莫西汀治療超過(guò)5年的注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)兒童不良事件(AEs)的類(lèi)型和頻率。

    方法:研究人員從意大利ADHD注冊中提取數據。意大利ADHD注冊是一個(gè)跨90個(gè)中心、對上市的ADHD藥物進(jìn)行IV期藥物警戒的國家數據庫。AEs按照意大利藥品管理機構的每條分類(lèi)中的重度或輕緩程度來(lái)定義。使用每100人-年的發(fā)病率(IR100PY)和發(fā)病率比率(IRRs)比較兩個(gè)治療組的AE頻率。計算校正Mantel–Haenszel后的IRRs,以控制精神并存病。

    結果:從2007年——2012年,分別有1350例患者使用鹽酸哌甲酯,753例患者使用托莫西汀治療(年齡6——18歲,平均年齡10.7±2.8)。90例患者(7%)從鹽酸哌甲酯轉換到托莫西汀治療,138例(18%)患者從托莫西汀轉換到鹽酸哌甲酯。37例使用托莫西汀治療的兒童和12例使用鹽酸哌甲酯的患者放棄了治療。共有645例患者(26.8%)有過(guò)至少1個(gè)輕緩AE(兩種藥物的AE均包括食欲下降和過(guò)敏),95例患者(3.9%)有過(guò)至少1個(gè)重度AE(包括嚴重胃腸病事件)。

    因為一些輕度和重度AEs,以及任何重度或輕度AEs,托莫西汀治療組的IR100PY顯著(zhù)高于鹽酸哌甲酯治療組。控制了并存病后,因為一些輕度(食欲下降、體重減輕、腹痛、消化不良、胃痛、易怒、情感障礙和暈厥)和重度(胃腸、神經(jīng)精神和心血管)AEs,托莫西汀治療組的IR100PY仍然顯著(zhù)高于鹽酸哌甲酯治療組。

    結論:在這項自然主義研究中,鹽酸哌甲酯比托莫西汀更具安全性。


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