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    上個(gè)月，國家衛計委發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”）》，提出各地可參照國家衛計委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本地區藥品的范圍和具體劑型、規格，直接掛網(wǎng)采購。

    據了解，目前第一批掛網(wǎng)藥品已獲確認。這將有利于兒科臨床診療，也給國產(chǎn)藥企帶來(lái)新的市場(chǎng)機會(huì )。

    可以預見(jiàn)的結果是，兒科臨床的用藥選擇將變得豐富，對國內兒童用藥的研發(fā)也是促進(jìn)政策。但掛網(wǎng)藥品的質(zhì)量和療效是否值得信任？用慣了進(jìn)口藥的兒科臨床診療能否相應改變？國內藥企的研發(fā)能否就此跟上？

    兒科醫生喜憂(yōu)參半

    北京兒童醫院院長(cháng)倪鑫29日對《醫學(xué)界》表示，這項改革如果能完全推開(kāi)，對兒科用藥是有利的，所有的兒科醫院都希望這樣去做。不過(guò)目前僅僅是開(kāi)始，根據中華醫學(xué)會(huì )兒科分會(huì )的專(zhuān)家建議，第一批先掛了幾十種，真正緊俏的藥還沒(méi)有，改革的效果還沒(méi)有完全顯示出來(lái)。

    在**統一招標集中采購時(shí)代，兒童用藥的采購必須首先滿(mǎn)足招標對于品種、劑型、規格的規定，以及對醫療機構配備的限制。

    掛網(wǎng)采購是指藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)上采購信息平臺，在招標部門(mén)制定的限價(jià)范圍內進(jìn)行報價(jià)，高價(jià)者淘汰，低價(jià)者按價(jià)格由低至高確定入圍藥品品種，再由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)信息平臺與醫院簽訂供貨合同。

    也就是說(shuō)，新的采購辦法擴大了兒科的臨床用藥可選范圍，可以更多地考慮不同年齡患兒的需求和特殊診療的需要，更好地服務(wù)于兒科臨床治療。

    “有望用上更適宜的國產(chǎn)藥，但它們的療效恐怕不太令人滿(mǎn)意”,廣東的一位兒科醫生對這個(gè)新政策表示出保留態(tài)度。毋庸諱言，進(jìn)口藥品的質(zhì)量和療效都好于國產(chǎn)藥。他曾遇到一位腦膜炎患兒，在基層用國產(chǎn)三代頭孢治療，效果不好，轉診過(guò)來(lái)用了進(jìn)口藥之后很快就好轉了。

    該醫生說(shuō)，有一陣他所在的醫院里，二代頭孢、進(jìn)口的西力欣缺貨，他也不敢用國產(chǎn)藥，只好用進(jìn)口的三代頭孢。雖然抗生素迭代上去對孩子也有一定的副作用，但他更擔心治療不見(jiàn)效家長(cháng)會(huì )有意見(jiàn)，甚至引發(fā)不必要的醫患**。

    上海某三甲醫院的兒科主任醫師還擔憂(yōu)，掛網(wǎng)采購后可能會(huì )出現亂象。“雖然**把持招標是一種‘越位’，但投標企業(yè)資質(zhì)等規定畢竟堵住了一部分不合格的藥品”,她說(shuō)，放開(kāi)后企業(yè)和醫療機構直接對接，如何保證不良藥品不會(huì )傷害我們的孩子？這將是一個(gè)巨大的考驗。

    藥品研發(fā)能否跟上

    直接掛網(wǎng)采購對兒童用藥開(kāi)通了一個(gè)便捷的綠色通道，只要企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等合格，不再需要等待集中招標的周期，并且也不會(huì )受限于**招標中壓低價(jià)格的傾向，相當于是個(gè)優(yōu)惠政策。倪鑫認為，新的政策對廠(chǎng)家有引導作用，鼓勵它們專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥。

    據介紹，我國兒童藥物整體研發(fā)相當弱。除了**經(jīng)費投入和政策支持不夠、新藥審批周期長(cháng)、投入大等共性的原因，兒童用藥還有限制多、風(fēng)險高、利潤偏低等特點(diǎn)，很多企業(yè)不愿開(kāi)發(fā)。

    我國2008-2015年化藥1.1類(lèi)審批情況顯示，新藥研發(fā)的前五位分別是抗腫瘤藥、抗感染藥、代謝系統用藥、神經(jīng)系統用藥和心血管系統用藥，小兒用藥的研發(fā)排名非常靠后。

    某位活躍于業(yè)界的藥品政策與管理研究專(zhuān)家對《醫學(xué)界》表示，新政短期內看不到影響。因為新藥注冊是個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程，單純的直接掛網(wǎng)采購對兒科用藥生產(chǎn)企業(yè)的現實(shí)激勵依然不足。雖然掛網(wǎng)，但各地多半還要與企業(yè)議價(jià)，價(jià)格上調的空間幾乎看不見(jiàn)，醫保支付也缺乏動(dòng)力。

    另有行業(yè)人士建議，還是應該加大對企業(yè)研發(fā)的支持力度，設置一整套完備和清晰的保障機制，保證誰(shuí)研發(fā)誰(shuí)獲益。

    據了解，新的政策推行起來(lái)還需要時(shí)間。國家層面的兒童用藥目錄尚在制訂中，各地的藥品招標采購部門(mén)還沒(méi)有展開(kāi)行動(dòng)。