羅氏旗下阿瓦斯汀(貝伐珠單抗)聯(lián)合化療可使晚期宮頸癌患者總生存期延長(cháng)。這一結果可能為這款年銷(xiāo)售額達數十億美元的藥物增加另一適應癥鋪平了道路。
研究人員說(shuō),這標志著(zhù)首個(gè)研究證明這個(gè)阻滯腫瘤血管生成的藥物可以延長(cháng)婦科癌癥患者的生存期。 這項研究共納入452名宮頸癌擴散或復發(fā)的病人,其中在化療的基礎上聯(lián)用阿瓦斯汀的患者中位生存期為17個(gè)月。相比之下,那些僅接受化療的病人中位生存期為13.3個(gè)月。研究結果被認為有顯著(zhù)的統計學(xué)差異。
這項研究的帶頭人Krishnansu Sujata Tewari博士在一次采訪(fǎng)中表示,“延長(cháng)總生存期對宮頸癌患者來(lái)說(shuō)意義重大。” 目前的標準治療對于復發(fā)或擴散的宮頸癌患者療效甚微,患者通常只能生存12個(gè)月或更少。今年在芝加哥舉行的ASCO會(huì )議上,發(fā)布該項研究試驗數據的Tewari也感慨:“我們終于有一種藥物可以幫助患者存活更久了。” 阿瓦斯汀,2012年銷(xiāo)售額將近60億美元,在美國批準用于治療結腸癌、肺癌、腎癌。在等待追加驗證性數據期間有條件批準用于治療一型腦癌。在一些海外市場(chǎng),它還被批準用于治療卵巢癌和乳腺癌。由于在臨床試驗中未能延長(cháng)生存期,美國撤銷(xiāo)了阿瓦斯汀用于治療乳腺癌的批準。 每年美國大約有4000名,全球有25萬(wàn)名患者死于宮頸癌。批準阿瓦斯汀治療晚期宮頸癌將會(huì )在化療幾乎無(wú)效的患者中打開(kāi)另一個(gè)很大的市場(chǎng)。
研究人員在阿瓦斯汀治療宮頸癌的試驗中沒(méi)有發(fā)現新的或意想不到的副作用,而已觀(guān)察到的副作用并沒(méi)明顯降低患者生存質(zhì)量。正如Tewari說(shuō):“我們不僅沒(méi)有發(fā)現任何新的副作用,而且之前觀(guān)察到的副作用發(fā)生率都在10%以下。相對于延長(cháng)生存期來(lái)說(shuō),這種副作用的發(fā)生率是可以接受的。”
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