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諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū)(2)

2012-02-24 14:39 閱讀:3174 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 通 用 名: 諾氟沙星膠囊 藥品類(lèi)別: 喹諾酮類(lèi) 性 狀: 本品為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末。 藥理毒理: 本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗 菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括

    注意事項:1.本品宜空腹服用,并同時(shí)飲水250ml。 2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應在 給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。 3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。 為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在 1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。 5.應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應 用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個(gè)別可 能發(fā)生溶血反應。 7.喹諾酮類(lèi)包括本品可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸 肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應用喹諾酮類(lèi)包括本品 應特別謹慎。 8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥 物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均 需權衡利弊后應用,并調整劑量。 9.原有中樞神經(jīng)系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病史 者均應避免應用,有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。

    孕婦及哺乳期婦女用藥:曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現 本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2 倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未 進(jìn)行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。 本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg 本品時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小, 且本類(lèi)藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒 潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時(shí)停止 哺乳。

    兒童用藥:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。 但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節病變。本品不宜用于 18歲以下的小兒及青少年。

    老年患者用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減 量應用。

    藥物相互作用:1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿 和腎毒性。 2.本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合 部位的競爭性抑制,導致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長(cháng),血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如 惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí) 應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必 須監測環(huán)孢素血濃度,并調整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強后者的抗凝作用, 合用時(shí)應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因 本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。 7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或 鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時(shí) 在本品服藥前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。 8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸 收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類(lèi)螯合,故不宜合 用。 9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少, 血消除半衰期(t1/2?)延長(cháng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。

    藥物過(guò)量:小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發(fā)現致死作 用。急性藥物過(guò)量時(shí)需進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀(guān) 察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當的補 液量。

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