克羅恩病和潰瘍性結腸炎新藥獲FDA批準
2014-05-22 16:23
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來(lái)源：中國醫學(xué)論壇報
責任編輯：潘樂(lè )樂(lè )
[導讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年5月20日發(fā)布了一條新聞，宣布已經(jīng)批準Vedolizumab(VDZ)用于治療成人潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。該藥用于那些常規療法(如激素、免疫調節劑及腫瘤壞死因子抑制劑等)治療無(wú)效的患者。
美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年5月20日發(fā)布了一條新聞，宣布已經(jīng)批準Vedolizumab(VDZ)用于治療成人潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。該藥用于那些常規療法(如激素、免疫調節劑及腫瘤壞死因子抑制劑等)治療無(wú)效的患者。
VDZ是一種整聯(lián)蛋白受體拮抗劑，可以替代那他珠單抗治療常規療法無(wú)效的患者。那他珠單抗與VDZ作用機制相似，但可能增加進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML;一種腦部感染性疾病)風(fēng)險。FDA至今還未發(fā)現VDZ增加PML風(fēng)險的相關(guān)證據，但醫務(wù)工作者應該監測患者與PML相關(guān)的神經(jīng)系統癥狀。
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