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    英國倫敦圣喬治大學(xué)高級研究員Kausik Ray博士說(shuō)，雖然有血糖水平升高，但研究人員還不知道這些的長(cháng)期影響意味著(zhù)什么。他表示，高劑量他汀類(lèi)藥物治療的凈獲益“絕對贊成”使用該藥物。

    Ray告訴heartwire，我們知道的一點(diǎn)是，他汀類(lèi)藥物治療確實(shí)有劑量效應，高劑量他汀增加糖尿病風(fēng)險。他汀類(lèi)藥物有多種作用，引起很多變化。我們看到的可能是一種脫靶效應，我們還沒(méi)有發(fā)現明顯的作用機制。但是，降低低密度脂蛋白膽固醇水平可能比血糖水平的增加更重要。

    在他們的分析中，需要高劑量他汀治療155例患者才能預防1例心血管事件，而需要治療498例患者才能導致1例新發(fā)糖尿病病例。總體而言，在該項薈萃分析中，與低或中等劑量他汀類(lèi)藥物治療相比，高劑量他汀類(lèi)藥物治療使心血管事件的風(fēng)險減少了16％。

    該研究結果2011年6月22日發(fā)表在《Journal of the American Medical Association》雜志上。

    先前觀(guān)察到的糖尿病風(fēng)險

    Ray對heartwire說(shuō)，兩年前，當從“他汀類(lèi)藥物一級預防的證實(shí)：一項評估瑞舒伐他汀干預的試驗”研究中觀(guān)察到糖尿病風(fēng)險的跡象時(shí)，就有了進(jìn)行薈萃分析的想法。該研究小組隨后對早期的共涉及90 000例患者的對降脂藥物與安慰劑進(jìn)行了比較的他汀類(lèi)藥物試驗進(jìn)行了分析，他們觀(guān)察到，糖尿病風(fēng)險增加了9%，具有顯著(zhù)性統計學(xué)意義。該項研究2010年發(fā)表在《Lancet》。

    在該項最新的分析中，研究人員納入了大規模、隨機、對照、硬終點(diǎn)的研究，這些研究對高劑量他汀與中等劑量他汀類(lèi)治療隨訪(fǎng)1年以上進(jìn)行了比較。該薈萃分析納入了PROVE-IT、 A to Z、 ***、 IDEAL和 SEARCH五項研究，共納入32 752例基線(xiàn)時(shí)沒(méi)有患糖尿病的患者。

    Ray表示，我們想看看不同的比較他汀類(lèi)藥物治療強度的研究，如果糖尿病風(fēng)險的升高真實(shí)存在，我們希望在納入大約33 000患者的關(guān)于不同治療強度的他汀試驗中看到相同的結果。這些實(shí)驗均為期2-5年，我們從5個(gè)對高劑量他汀與低/中度劑量進(jìn)行比較的實(shí)驗中得到信息。我們的分析結果支持初步的調查結果。我們觀(guān)察到接受高劑量他汀治療的患者糖尿病風(fēng)險增加了12％。

    整個(gè)來(lái)說(shuō)，共有1449例接受高劑量他汀治療的患者發(fā)展為糖尿病，而接受中等劑量他汀治療的為1300例。這相當于每1000人年多2例糖尿病患者。新發(fā)糖尿病的比值比為1.12（95％CI ，1.04-1.22）。關(guān)于獲益，3134例接受高劑量他汀治療的患者和3550例接受中等劑量治療的患者發(fā)生心血管事件，相當于高劑量組每1000人年減少6.5例心血管事件，或相對減少16％。

    研究人員還觀(guān)察到，不同藥物的作用不同。盡管阿托伐他汀80 mg和辛伐他汀80 mg的糖尿病相關(guān)風(fēng)險相似，但其獲益卻有顯著(zhù)差異，證據有利于阿托伐他汀（心血管事件風(fēng)險降低22％vs 5％）。Ray表示，該數據支持最近食品和藥物管理局（FDA）關(guān)于辛伐他汀的決定，FDA警告醫生不要對新患者啟動(dòng)辛伐他汀80 mg治療，并警惕仍在服用該藥物的患者的肌肉毒性風(fēng)險。

    使患者達到治療目標

    馬薩諸塞州波士頓布里格姆婦女醫院Brendan Everett醫生與heartwire談?wù)摻Y果時(shí)表示，其同意Ray和他的同事得出的結論，該項最新分析觀(guān)察到的信息支持JUPITER和發(fā)表在 Lancet的薈萃分析的結果。支持劑量效應的觀(guān)點(diǎn)，即隨著(zhù)他汀類(lèi)藥物劑量的增加尿病風(fēng)險增加。

    Everett表示，研究人員通過(guò)提供高劑量他汀類(lèi)藥物治療的相對獲益和相對風(fēng)險數據幫助臨床醫生。需要治療多少例患者才能預防1例心血管事件和需要治療多少例患者才能導致1例糖尿病的數據明確支持五項臨床試驗種的患者接受高劑量他汀類(lèi)藥物治療。

    Everett說(shuō)，他汀類(lèi)藥物減少重大血管事件的獲益是如此巨大，以至于平衡明顯傾向獲益。這是很重要的一點(diǎn)，不應該忘記。

    巴爾的摩約翰霍普金斯大學(xué)醫學(xué)中心的Roger Blumenthal博士表示同意并指出，高劑量（他汀類(lèi)藥物）不良反應稍高，但還沒(méi)有糖尿病風(fēng)險增加的建議機制。像其他人，他告訴heartwire，依據這些新的數據，有些醫生可能會(huì )決定減少劑量，但中/高劑量他汀類(lèi)藥物的益處大于風(fēng)險。

    Ray對heartwire說(shuō)，其建議臨床醫生，當患者接受高劑量他汀類(lèi)藥物治療時(shí)，應監測HbA1c（糖化血紅蛋白）水平。

    該分析的第一作者、蘇格蘭格拉斯哥大學(xué)的David Preiss博士周日將出席美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）2011年科學(xué)會(huì )議，將在由ADA和FDA組織的專(zhuān)題研討會(huì )上公布研究數據。該報告將突出新觀(guān)察到的高劑量他汀類(lèi)藥物治療的風(fēng)險。