7月17日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)》。報告顯示,我國藥品不良反應報告覆蓋面拓寬,發(fā)現和收集藥品不良反應信息的能力增強,公眾用藥安全意識進(jìn)一步提升。
抗感染藥報告數量仍居首位
統計分析顯示,醫療機構仍是不良反應報告的主要來(lái)源,占報告數量的82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報告數量仍居各類(lèi)藥品之首,但報告比例已連續5年呈現下降趨勢;心血管系統用藥報告數量為13.5萬(wàn)例,較2013年上升0.2個(gè)百分點(diǎn)。從涉及藥品劑型看,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2個(gè)百分點(diǎn),口服制劑比例占35.2%。
2014年報告的藥品不良反應/事件中,累及系統排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%)、胃腸系統損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%),前三位之和為 66.3%。
每百萬(wàn)人口平均病例報告數量是衡量一個(gè)國家藥品不良反應監測工作水平的重要指標之一。
國家食藥總局指出,在各級藥品監管部門(mén)、衛生行政部門(mén)、藥品不良反應檢測機構以及醫療機構的共同努力和參與下,2014年我國藥品不良反應監測水平進(jìn)一步提升,報告數量已接近國際發(fā)達國家水平。以縣為單位,藥品不良反應報告覆蓋率達到94.4%,全國每百萬(wàn)人口平均報告數量達到991份,與2013年相比增加了0.8個(gè)百分點(diǎn)。
公眾發(fā)生藥品不良反應及時(shí)報告
按報告涉及患者年齡統計,14歲以下兒童患者的報告占10.5%,與2013年基本一致,65歲以上老年人的報告占19.9%,較2013年升高了2.1個(gè)百分點(diǎn)。經(jīng)對國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示,自2009年以來(lái),該比例持續上升,嚴重的藥品不良反應報告中,該比例更高,占到27.3%。
國家食品藥品監督管理總局建議:一、關(guān)注兒童抗感染藥安全性問(wèn)題,嚴格按說(shuō)明書(shū)使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥;二、關(guān)注老年患者合并用藥問(wèn)題,建議老年患者盡量個(gè)體化用藥,減少并用藥品種類(lèi),注意給藥途徑和時(shí)間;三、關(guān)注基層醫療機構中藥注射劑使用安全,建議加強合理用藥宣傳和緊急救治培訓。
國家食藥總局提醒,用藥過(guò)程中發(fā)生不良反應及時(shí)向經(jīng)診醫生報告,也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或當地藥品不良反應檢測機構報告。
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