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    賽諾菲（Sanofi）日前宣布，在骨髓纖維化（myelofibrosis,MF）患者中開(kāi)展的有關(guān)選擇性JAK2抑制劑SAR302503的關(guān)鍵性III期JAKARTA臨床研究，各劑量組均達到了研究的主要終點(diǎn)。該項研究的主要終點(diǎn)是評價(jià)脾臟體積減小≥35%的患者比例。該項試驗中不良反應事件與此前報道的相關(guān)研究一致，主要包括貧血、腹瀉、惡心和嘔吐。研究的完整數據將提交至即將召開(kāi)的醫學(xué)會(huì )議。

    骨髓纖維化（MF）是一種罕見(jiàn)、危及生命的血液系統惡性腫瘤（hematologic malignancy），其特征為骨髓造血組織被纖維組織替代，影響造血功能，伴有脾、肝等器官髓外造血的病理狀態(tài)。本病發(fā)病機制尚未闡明，推測本病的成纖維細胞增殖是反應性和繼發(fā)性病變并對細胞因子敏感性增高，而造血細胞發(fā)生克隆性或腫瘤性增生。多數發(fā)病50-70歲，起病緩慢，早期多無(wú)癥狀或癥狀不典型；病情進(jìn)展的主要癥狀為貧血和脾腫大引起的壓迫癥狀；嚴重貧血和骨痛為本病晚期表現。

    SAR302503是一種新穎的實(shí)驗性、選擇性酪氨酸激酶-2 （JAK2）抑制劑，為賽諾菲通過(guò)收購TargeGen公司獲得該藥，并在不到3年的時(shí)間內，從I期臨床推進(jìn)至完成關(guān)鍵性III期臨床試驗。賽諾菲正在計劃提交該藥的監管申請文件。

    目前賽諾菲正開(kāi)發(fā)SAR302503用于3種主要類(lèi)型的骨髓增生性腫瘤：原發(fā)性骨髓纖維化（Primary myelofibrosis）、真性紅細胞增多癥（Polycythemia vera ,PV）、特發(fā)性血小板增多癥（Essential Thrombocytosis,ET）。