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    一、修訂背景

    2010年9月17日，原衛計委印發(fā)《傳染病防止日常衛生監督工作規范》（衛監督發(fā)〔2010〕82號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》）。《規范》的制定實(shí)施，增強了傳染病防止日常衛生監督工作的操作性、規范性，為基層開(kāi)展傳染病防止日常衛生監督工作提供了依據，在指導傳染病防止衛生監督工作方面發(fā)揮了重要的作用。

    2013年3月，原衛計委與原國家計生委組中華人民共和國成立家衛生和計劃生育委員會(huì )。為進(jìn)一步加強傳染病防止監督工作，保障人民群眾的健康權益，經(jīng)總結近幾年工作經(jīng)驗，結合機構改革和部門(mén)職能轉變，我們組織修訂了《規范》的工作。

    二、修訂原則

    （一）以《規范》框架為主體。《規范》實(shí)施已有3年多時(shí)間，基層衛生監督人員已經(jīng)十分熟悉。為了方便基層工作，本次修訂保持了《規范》的架構穩定，在體例安排、章節分類(lèi)上沒(méi)有作大的調整，在具體條文的內容上也盡可能地保留原規定。

    （二）以法律責任為重點(diǎn)。傳染病防止衛生監督工作量大面廣，一部規范性文件不可能囊括全部?jì)热荨榇耍敬涡抻喆_立了以需要承擔法律責任的行為作為衛生監督的重點(diǎn)內容。

    （三）以監督職責為主線(xiàn)。傳染病防止有關(guān)法律、法規對相關(guān)單位的職責權限、**相關(guān)部門(mén)的監管職責等作出了明確規定。其中，衛生計生部門(mén)的監管職責涉及監督職責、管理職責、業(yè)務(wù)指導、工作要求等。本次修訂圍繞衛生監督這一主題，對衛生計生部門(mén)的法定監管職責進(jìn)行了全面梳理，進(jìn)一步厘清和突出了衛生監督職責的主線(xiàn)。

    （四）以醫療衛生機構為主要監督對象。傳染病防止工作主要涉及公共衛生和醫療衛生兩個(gè)方面，本規范主要是針對衛生計生系統內的醫療衛生機構，明確了規范的適用范圍。

    三、修訂的主要內容

    原《規范》共5章32條，修訂后為6章35條。主要有以下幾方面的修改：

    （一）規范名稱(chēng)。本次修訂將《規范》的名稱(chēng)修改為《傳染病防止衛生監督工作規范》，刪除了“日常”二字，原因：一是無(wú)論平時(shí)還是傳染病疫情暴發(fā)流行時(shí)，衛生計生行政部門(mén)及其綜合監督執法機構均應依法履行監督職責；二是明確了傳染病疫情暴發(fā)流行時(shí)，衛生計生行政部門(mén)及其綜合監督執法機構的重點(diǎn)監督工作內容。

    （二）增加的內容。

    1.預防接種的監督。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定，針對疾病預防控制機構、接種單位，明確了預防接種衛生監督的內容與方法。

    2.生物安全的監督。根據《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》的規定，對病原微生物實(shí)驗室生物安全的監督內容與方法作出規定。

    3.信息管理。結合信息化技術(shù)發(fā)展與衛生監督工作發(fā)展實(shí)際，將傳染病防止衛生監督的信息管理作為專(zhuān)門(mén)一章單獨列出，有利于工作資料的積累與信息數據的綜合分析與利用。

    4.明確疫情暴發(fā)流行時(shí)的重點(diǎn)監督內容。第三十四條明確了傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，綜合監督執法機構應當履行《突發(fā)公共衛生事件應急條例》規定的相關(guān)職責和重點(diǎn)監督內容。

    5.明確監督結果與管理銜接。為實(shí)現監督執法與醫政管理的有機銜接，加大監管力度，第三十條要求將監督檢查結果與醫療機構不良執業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。

    6.明確參照執行的規定。根據《醫療廢物管理條例》、《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》和《消毒管理辦法》的規定，第三十三條第二款明確，對醫療廢物集中處置單位、科研機構及其他相關(guān)單位的傳染病防止衛生監督參照本辦法。

    （三）其他。結合傳染病防止監督工作的實(shí)際，在地方衛生計生行政部門(mén)職責方面增加了監督信息管理的內容；消毒隔離方面更注重對消毒效果的監督；菌（毒）種或者樣本生物安全監督方面將高致病性病原微生物作為重點(diǎn)。