我國藥物評估臨床研究獲突破性進(jìn)展(2)
2011-02-16 11:33
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來(lái)源：解放軍網(wǎng)
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 一種抗瘧疾病的復方制劑藥，經(jīng)過(guò)上海的藥物臨床研究中心的生物等效性試驗，現已通過(guò)世界衛生組織（WHO）專(zhuān)家組資料審查和現場(chǎng)考核，將進(jìn)入世界藥品的采購平臺。這是我國的藥品通過(guò)自主臨床研究，首次同時(shí)通過(guò)世衛組織的藥品臨床試驗管理規范和藥品實(shí)驗研究管
目前全球已有12個(gè)國家把青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶聯(lián)合用藥列為治療瘧疾的一線(xiàn)用藥。中國生產(chǎn)的磺胺多辛-乙胺嘧啶復方制劑與原羅氏公司研制的復方制劑具有生物等效性，可望為世界上惡性瘧疾流行地區的廣大患者帶來(lái)福音。
據研究人員介紹，目前我國制藥企業(yè)出口均以原料藥為主，西成藥出口難以實(shí)現規模出口。我國缺乏符合國際規范的藥物I期臨床研究平臺是其中的主要原因之一。對抗瘧藥的臨床研究表明，我國的藥物臨床研究已獲得突破性進(jìn)展。在此基礎上，進(jìn)一步完善符合國際規范的藥物I期臨床研究技術(shù)平臺建設，將為制藥企業(yè)的藥品加入進(jìn)入國際采購平臺創(chuàng )造條件。
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