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　　亞特蘭大——美國血液病學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )上公布的多中心隨機TOPPS研究支持限制預防性血小板輸注的應用范圍。

　　這項研究由英國國民衛生服務(wù)部血液和移植中心的血液學(xué)顧問(wèn)Simon Stanworth博士及其同事進(jìn)行，納入600例正在接受或預期將接受化療或干細胞移植且預期將出現至少5天血小板減少癥的血液系統惡性腫瘤患者。血小板計數低于10×109/L的患者接受預防性血小板輸注，其他患者不接受預防性血小板輸注。只有在觀(guān)察到出血體征或癥狀后、進(jìn)行有創(chuàng )手術(shù)前、或醫生認為有必要的情況下才進(jìn)行治療性血小板輸注。該研究的主要終點(diǎn)為根據世界衛生組織標準定義的2級或2級以上出血。

　　結果顯示，無(wú)預防性血小板輸注組主要終點(diǎn)事件的發(fā)生率為50%(151例/300例)，而預防性血小板輸注組為43%(128例/298例)。校正后的組間發(fā)生率差值為8.4%，低于該研究設定的置信區間的15.2%上限。然而，預定的亞組分析發(fā)現，進(jìn)行自體干細胞移植(ASCT)的患者(占研究人群的70%)的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率與接受急性髓性白血病(AML)誘導化療或異基因骨髓移植等其他治療的患者存在顯著(zhù)差異(P=0.04)。預防性血小板輸注組和無(wú)預防性血小板輸注組中ASCT亞組患者的≥2級出血發(fā)生率非常接近(45% vs. 47%)。但預防性血小板輸注組中AML和異基因骨髓移植亞組患者的≥2級出血發(fā)生率低于無(wú)預防性血小板輸注組中的同類(lèi)患者(38% vs. 58%)。

　　與預防性血小板輸注組相比，無(wú)預防性血小板輸注組接受輸注的患者比例顯著(zhù)更低(89% vs. 59%)，每例患者接受的輸注次數更少(平均3.0次 vs. 1.7次)，血小板低于10,000/ml的天數更多(平均3.6天vs. 1.8天；均P＜0.001)。

　　無(wú)預防性血小板輸注組患者隨訪(fǎng)期間出現2~4級出血的天數平均為1.7天，而預防性血小板輸注組為1.2天(P=0.004)。無(wú)預防性血小板輸注組患者發(fā)生首次2~4級出血的時(shí)間比預防性血小板輸注組早2天(危險比=1.30；P=0.02)。

　　兩組在至血小板減少癥恢復時(shí)間及其他多個(gè)觀(guān)察指標(包括住院天數和不良事件)方面均無(wú)顯著(zhù)差異。預防性血小板輸注組和無(wú)預防性血小板輸注組分別有1例(0.3%)和6例(2%)患者發(fā)生嚴重3級或4級出血。差異無(wú)統計學(xué)顯著(zhù)性，但可以看出后組患者發(fā)生這些有時(shí)危及生命的事件的風(fēng)險是前組患者的6倍(比值比=6.05；P=0.13)。無(wú)預防性血小板輸注組1例患者發(fā)生顱內出血。在7例發(fā)生3~4級出血的患者中，僅2例患者在發(fā)生出血時(shí)的血小板計數＜10×109/L，這2例患者均正在接受AML誘導化療。

　　在討論研究結果時(shí)，一位與會(huì )者指出，亞組間的出血發(fā)生率差異較為顯著(zhù)，建議在對AML患者進(jìn)行預防性血小板輸注時(shí)應更加注意，因為這些患者在治療期間由于內皮損傷而可能特別易于發(fā)生嚴重出血事件。Stanworth博士對此表示認同，他表示該研究結果表明，預防性血小板輸注在不同患者組中的作用不同，有待進(jìn)一步研究。未來(lái)需要開(kāi)發(fā)新的策略，以最大程度地降低出血風(fēng)險，并建議對抗纖維蛋白溶解劑和氨甲環(huán)酸的作用進(jìn)行研究。

　　麻省總醫院輸血服務(wù)中心聯(lián)合主任Walter Dzik博士在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，根據最新的美國全國血液采集和利用調查報告，2008年美國輸注的血小板約為200萬(wàn)，比2006年顯著(zhù)增加16.7%。TOPPS研究發(fā)現預防性血小板輸注對自體干細胞移植患者無(wú)治療益處，因此不對這類(lèi)患者進(jìn)行輸注或可節省數以百萬(wàn)美元的醫療費用。TOPPS研究結果將可能改變臨床實(shí)踐，但還將需要一定時(shí)間。