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    為全面反應 2015 年我國藥品不良反應監測情況，促進(jìn)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監管總局組織國家藥品不良反應監測中心編撰《國家藥品不良反應監測年度報告（2015 年）》。

    用藥安全提示

    1.  關(guān)注老年患者用藥問(wèn)題

    根據對 2015 年國家藥品不良反應監測數據庫收到的藥品不良反應報告年齡分布情況分析，2015 年 65 歲以上老年患者藥品不良反應報告比例達 21.5%,嚴重報告比例達 28.7%.國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示，自 2009 年以來(lái)，該兩項比例持續 7 年上升，老年患者用藥安全問(wèn)題需引起特別關(guān)注。

    一般來(lái)說(shuō)，老年人臟器功能退化，新陳代謝減慢，容易發(fā)生藥品不良反應；老年人往往身患一種以上的疾病，有些老年人還服用一些保健品等，所以老年人用藥要特別慎重，選擇藥品時(shí)要多咨詢(xún)醫生，注意給藥途徑和時(shí)間、加強用藥前和用藥期間監護。

    2. 關(guān)注心血管系統用藥安全

    2015 年化學(xué)藥總體排名中，心血管系統用藥占 10.3%（排名第二），僅次于抗感染藥，連續 5 年呈上升趨勢。按照化學(xué)藥劑型排名，口服制劑前 20 名的品種中心血管系統用藥為 7 個(gè)，與 2014 年相比心血管系統用藥所占比例均有所增長(cháng)。

    隨著(zhù)我國居民生活水平的逐步提高，高血壓、冠心病、高血脂等心血管疾病的發(fā)病率亦呈增長(cháng)的趨勢，心血管系統用藥尤其是口服制劑使用也隨之越來(lái)越廣泛。相關(guān)數據顯示，近 20 年間，我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢，且 35 歲——55 歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快，心血管用藥安全應引起格外關(guān)注。

    3. 關(guān)注基層醫療機構注射劑使用安全

    2015 年化學(xué)藥不良反應 / 事件報告中，注射劑所占比例為 62.9%;中藥不良反應 / 事件報告中，注射劑所占比例為 51.3%;而嚴重藥品不良反應報告的給藥途徑以靜脈注射為主，占 70% 以上。國家藥品不良反應監測數據分析顯示，部分中藥注射劑的不良反應主要來(lái)源于基層醫療衛生機構。

    注射劑的不良反應主要表現為過(guò)敏及類(lèi)過(guò)敏反應，部分病例可出現過(guò)敏性休克等嚴重過(guò)敏反應，需要緊急救治。基層醫療衛生機構的救治設備、設施較為有限，醫護人員救治經(jīng)驗和能力相對缺乏，影響搶救效果及預后，基層醫療機構的輸液風(fēng)險值得關(guān)注。

    4. 關(guān)注合理用藥問(wèn)題

    據統計，2008 年至 2015 年國家發(fā)布的《藥品不良反應信息通報》總計 66 個(gè)藥品中，27 個(gè)存在明顯不合理用藥情況；如：2015 年藥品不良反應信息通報 （第 69 期） 中提醒注射用頭孢硫脒，存在比較嚴重的不合理用藥現象，包括單次超劑量、日劑量超量給藥，未分次給藥等，增加了患者發(fā)生嚴重不良反應的風(fēng)險。

    2015 年，國家藥品不良反應監測中心對國內醫學(xué)文獻中涉及不合理用藥情況進(jìn)行了系統分析，結果顯示抗菌藥、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問(wèn)題突出。

    合理用藥十大提示

    1. 優(yōu)先使用基本藥物；

    2. 遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則；

    3. 買(mǎi)藥要到合法醫療機構和藥店，注意區分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執業(yè)醫師處方購買(mǎi)；

    4. 閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項、不良反應和藥物間的相互作用等事項；

    5. 處方藥要嚴格遵醫囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類(lèi)藥物，不能自行調整用量或停用；

    6. 任何藥物都有不良反應，非處方藥長(cháng)期、大量使用也會(huì )導致不良后果；

    7. 孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌；兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應謹慎，用藥后要注意觀(guān)察；從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對工作的影響；

    8. 藥品存放要科學(xué)、妥善；謹防兒童及精神異常者誤服、誤用；

    9. 接種疫苗是預防一些傳染病最有效、最經(jīng)濟的措施，國家免費提供一類(lèi)疫苗；

    10. 保健食品不能替代藥品。

    相關(guān)風(fēng)險控制措施

    根據 2015 年藥品不良反應監測數據和評估結果，國家食品藥品監管總局對發(fā)現存在安全隱患的藥品及時(shí)采取相應風(fēng)險控制措施，以保障公眾用藥安全。

    1. 發(fā)布《藥品不良反應信息通報》4 期，通報了甲氧氯普胺、非典型抗精神病藥、中西藥復方制劑、注射用頭孢硫脒等嚴重不良反應，及時(shí)提示用藥安全風(fēng)險。

    2. 發(fā)布《藥物警戒快訊》12 期，報道了普瑞巴林的**風(fēng)險、齊拉西酮的嚴重皮膚反應等國外藥品安全信息 62 條。

    3. 根據監測評價(jià)結果，組織對血塞通、腦絡(luò )通膠囊、曲克蘆丁注射劑等 40 個(gè)（類(lèi)）藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。