填充**假體使患間變性大細胞淋巴瘤風(fēng)險更高(2)
2011-02-14 09:04
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來(lái)源：醫學(xué)論壇網(wǎng)
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 美國食品與藥物管理局（FDA）近日向公眾發(fā)布告示，指出鹽水和硅酮凝膠填充的**假體，與間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）之間可能存在聯(lián)系。ALCL是一種非常罕見(jiàn)的癌癥類(lèi)型。FDA回顧的資料提示，有**假體的患者在鄰近假體的疤痕包膜處，有發(fā)生ALCL的危險，這種
FDA了解到，全世界總共約有60例發(fā)生在有**假體女性中的ALCL。這個(gè)數字很難核實(shí)，因為并非所有病例都發(fā)表在科學(xué)文獻中，而且有些可能有重復報告。據估計，全世界大約有500萬(wàn)至1000萬(wàn)的女性有**假體。
基于對1997年1月至2010年5月間發(fā)表的科學(xué)文獻的回顧，以及來(lái)自其他國際監管機構、科學(xué)家和**假體制造商的信息，FDA發(fā)布了這個(gè)告示。文獻回顧確認了生理鹽水和硅酮類(lèi)**假體女性中總共34例獨特的ALCL病例。
FDA回顧的許多病例，是在患者因置入相關(guān)癥狀，如疼痛、腫塊、隆起或不對稱(chēng)等，而尋求醫治時(shí)被確診的，這些癥狀均發(fā)生在其最初手術(shù)部位完全愈合后。這些癥狀的產(chǎn)生是由于液體聚積（假體周?chē)迥[）、假體周?chē)?*區域硬化（包膜攣縮）或**假體周?chē)[塊。檢查**假體周?chē)姆e液和包膜可作出ALCL診斷。
FDA建議，醫療機構專(zhuān)業(yè)人員和女性應密切關(guān)注**假體并做到以下幾點(diǎn)：
請醫療機構專(zhuān)業(yè)人員報告所有**假體置入女性中確診為ALCL的病例。
如果患者有遲發(fā)性、持續性的假體周?chē)后w（假體周?chē)迥[），醫療機構專(zhuān)業(yè)人員應考慮ALCL的可能性。對于有假體血清腫的病例，應送新鮮血清腫液體進(jìn)行病理檢查，以排除ALCL。
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