盡管《醫療**預防與處理條例(送審稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《送審條例》)較之原《醫療事故處理條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)有許多亮點(diǎn)和創(chuàng )新之處,但與會(huì )的衛生法學(xué)專(zhuān)家、法官及相關(guān)律師在通讀研究了《送審條例》之后,結合他們的法律實(shí)踐經(jīng)驗,發(fā)現并提出了一些亟需完善和改進(jìn)的問(wèn)題。與會(huì )的學(xué)者、律師們希望這部《送審條例》最終能完善頒布,并且在化解醫療**,緩和醫患矛盾,打擊“醫鬧”現象等方面更加具有可操作性,避免再次被“邊緣化”.
問(wèn)題一:醫療事故概念的內涵
《送審條例》對醫療事故的定義,基本上照搬了《條例》對醫療事故的定義。當年《條例》在對醫療事故下定義時(shí),需要兼顧行政處理和民事賠償兩項法律責任,因此,《條例》對醫療事故下定義,都是以“損害結果”來(lái)確定。這次《條例》修改的背景,除了有現實(shí)醫療情況、法制情況發(fā)生變化之外,更重要的原因是《條例》的一個(gè)重要功能――受害人的民事賠償問(wèn)題,隨著(zhù)《侵權責任法》的實(shí)施,《條例》這一功能即不再有效,僅肩負著(zhù)行政處理、行政處罰功能。那么,對醫療事故進(jìn)行行政處理,應當以醫療機構及其醫務(wù)人員違反法律、法規的嚴重程度來(lái)確定處理的方法和處罰的力度。因此,《送審條例》應當重新定義醫療事故的概念,應當以違法程度來(lái)劃分。
問(wèn)題二:醫療事故分級及標準
醫療事故分級應當是有目的,不能為分級而分級。《條例》將醫療事故分為4級12等,除掉一級甲等(患者死亡)和四級醫療事故(沒(méi)有殘疾)之外,從一級乙等到三級戊等,共10個(gè)等級,正好對應我國民事賠償中慣用的10個(gè)傷殘等級。所以《條例》的分級是適宜的,有用的,可以很好地解決醫療**的民事賠償問(wèn)題。但是《送審條例》將醫療事故分為三個(gè)等級,其目的則非常不明確。以損害結果來(lái)確定事故等級并予以處罰,違反了行政處罰的“過(guò)罰相當”的原則。
與會(huì )者認為,醫療事故的分級可以分為兩級,即一般醫療事故和嚴重醫療事故。醫療事故的分級標準,應當以“違**”而非“結果論”,即以醫療機構及其醫務(wù)人員在醫療過(guò)程中的違法嚴重程度確定事故的等級,不以患者出現的損害結果確定事故的等級。嚴重醫療事故是指醫療機構及其醫務(wù)人員違反了法律、法規的強制性規定,或者違反了基本的診療技術(shù),造成患者出現了一定損害結果的事件。一般醫療事故是指醫療機構及其醫務(wù)人員違反了特殊的要求比較高的非基本診療規范,造成患者出現了一定損害結果的事件。對一般醫療事故的責任人可以做出行政處分或者行政處罰,對于嚴重醫療事故的責任人,除了可以做出行政處罰之外,情節嚴重的,還可以視情況給予刑事處罰。這樣,就可以把行政處分、行政處罰與刑事處罰銜接起來(lái)。
問(wèn)題三:《送審條例》降低了醫療事故構成門(mén)檻
《醫療事故處理辦法》(簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)、《條例》、《送審條例》對醫療事故的分級都采用“結果論”(見(jiàn)圖),但與前二者相比,《送審條例》將醫療事故分為三級,其第53條規定,三級醫療事故是“造成患者一過(guò)性損害”.顯然,醫療事故的分級呈現了三級降。《送審條例》犯了一個(gè)非常嚴重的錯誤,即降低了醫療事故的構成門(mén)檻。
所謂一過(guò)性損害是指某一臨床癥狀或體征在短時(shí)間內一次或數次出現,并且在短期內得以恢復。從臨床醫學(xué)的角度看,一過(guò)性損害的范圍非常大,包括短時(shí)間得以恢復的疼痛、創(chuàng )口、紅腫、感染等,如果將如此輕微的皮肉痛苦都納入醫療事故的范疇,恐怕難以令人信服。而醫療事故的門(mén)檻降低,意味著(zhù)未來(lái)對醫療機構和醫務(wù)人員做出行政處理的門(mén)檻降低,這將會(huì )有越來(lái)越多的醫務(wù)人員面臨行政責任甚至刑事責任。
問(wèn)題四:主觀(guān)病歷與客觀(guān)病歷的區分
《送審條例》延續了原《條例》的規定,將病歷資料分為“主觀(guān)病歷”和“客觀(guān)病歷”,僅允許患者**“客觀(guān)病歷”,不允許患者**查閱“主觀(guān)病歷”.這一做法顯然是不合時(shí)宜,甚至是錯誤的,建議予以糾正。理由如下:①患者在診療活動(dòng)過(guò)程中享有知情權,既是國際慣例,在我國相關(guān)法律、法規中也得到了確認;②在當前醫患關(guān)系緊張的背景下,任何制度的構建都應當著(zhù)眼于更有利于改善醫患關(guān)系、化解醫療**,這是制度構建的第一目標;③病歷分為主觀(guān)病歷和客觀(guān)病歷,這本身就是偽命題,甚至在國家衛生計生委的相關(guān)規范性文件中都難以自圓其說(shuō);④人為地將病歷分為主觀(guān)病歷和客觀(guān)病歷,在現實(shí)中不可行,比如,一旦發(fā)生訴訟,無(wú)論是在法庭審理,還是在鑒定機構進(jìn)行鑒定,患方都必須要查看所有的證據材料,包括全部病歷資料,并且在司法程序中常常要啟動(dòng)審前證據交換程序,醫療機構需免費給患方復印一份完整的病歷資料;⑤只允許患者查閱**客觀(guān)病歷,不允許其查閱、**主觀(guān)病歷,有可能誤導醫務(wù)人員。
開(kāi)放全本病歷的查詢(xún)、**,不僅能夠幫助患方更方便地了解醫療服務(wù)的運作細節,以公開(kāi)和透明促進(jìn)醫療機構提升服務(wù)質(zhì)量,還能增進(jìn)患者與醫務(wù)人員之間的交流、溝通和理解,有助于在良性互動(dòng)中建立彼此信賴(lài)的醫患關(guān)系。
問(wèn)題五:鑒定體系二元化
《送審條例》關(guān)于醫療活動(dòng)相關(guān)的鑒定內容分散在第3章和第4章。構建的醫療鑒定體制為2+1的鑒定模式。該模式?jīng)]有從根本上解決鑒定二元體系存在的弊端,卻一再強化其二元體系。二元鑒定體系的存在給醫患雙方都造成了不必要的麻煩。
建議在現有醫學(xué)會(huì )建立的醫療事故技術(shù)鑒定體制之下,對醫療事故技術(shù)鑒定模式進(jìn)行改造,構建一元化的醫療鑒定體制。目前醫學(xué)會(huì )的鑒定體制是中華醫學(xué)會(huì )、省級醫學(xué)會(huì )和地市級醫學(xué)會(huì )組建了轄區內的醫療事故鑒定專(zhuān)家庫,接受行政單位和司法機關(guān)的委托開(kāi)展鑒定,鑒定專(zhuān)家庫已經(jīng)初具規模,鑒定程序規范,鑒定方法和經(jīng)驗都有相應的積累,只需要在鑒定程序上進(jìn)一步改造,請臨床專(zhuān)家之外的其他人士參與到鑒定中來(lái),如增加一定比例的法醫、律師(法律專(zhuān)業(yè)人士)、人大代表等,增強鑒定過(guò)程的透明度,使鑒定過(guò)程公開(kāi)透明,鑒定專(zhuān)家署名并接受法庭出庭質(zhì)證等。
問(wèn)題六:與相關(guān)法律銜接不夠甚至存在矛盾
《送審條例》不能解決原《條例》與《侵權責任法》的沖突,反而使沖突表面化、尖銳化。
從條例標題來(lái)看,一是預防醫療**,二是處理醫療**,故本條例內容主要是關(guān)于醫療損害的爭端解決辦法。細讀條文,可知包括了醫療損害的民事?tīng)幾h、行政爭議和刑事?tīng)幾h。但上述三個(gè)方面的爭端解決辦法均屬?lài)一痉芍贫确懂牐乙延袊一痉捎枰砸幎ǎ纭肚謾嘭熑畏ā返摹搬t療損害賠償責任”一章、《治安管理處罰法》和《刑法》的相關(guān)規定,且最高人民**正在制定關(guān)于醫療損害審判的司法解釋。在已有國家基本法律的前提下,再制定一個(gè)效力層級低,且試圖包含全部涉醫民事、行政、刑事的行政法規,既不符合立法法,也屬重復立法,浪費立法資源。
問(wèn)題七:部門(mén)利益保護色彩濃重
《送審條例》中的內容比較嚴重的問(wèn)題是,受制于各相關(guān)部門(mén)利益,很多內容避重就輕或者沒(méi)有規定,使得將來(lái)條例的實(shí)施大打折扣。比如刪除了患方向衛生行政部門(mén)投訴的權利,“主觀(guān)病歷”不允許患者查閱、復印等。
問(wèn)題八:對醫療**新問(wèn)題沒(méi)有規定,缺乏前瞻性
諸如電子病歷、互聯(lián)網(wǎng)醫療、醫生多點(diǎn)執業(yè)等醫療服務(wù)活動(dòng)中的新興事物,在醫療實(shí)踐過(guò)程中不可避免的會(huì )產(chǎn)生**,或者與醫療**的預防與處理關(guān)系密切。法律應當具有前瞻性,作為納入2016年***立法計劃的***的行政法規,應當在立法中關(guān)注這些問(wèn)題,并在相關(guān)條文中加以呼應、涵蓋或者直接規定,遺憾的是,本次《送審條例》并未涉及這些內容。
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