很多觀(guān)點(diǎn)認為,醫療領(lǐng)域將給可穿戴設備帶來(lái)巨大的空間。雖然可穿戴設備與醫療設備僅有一線(xiàn)之隔,但這個(gè)距離是巨大的。由于數據的準確性、可用性的問(wèn)題,使可穿戴設備存在難以獲取醫療認證資質(zhì)這個(gè)壁壘,而且,以大數據為基礎的醫療可穿戴設備平臺化,也顯得形式大于內容。
醫療作為可穿戴設備的一個(gè)出路?路漫漫其修遠兮
可穿戴尤其是健身類(lèi)的產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)入們生活中,最便宜的運動(dòng)手環(huán)已經(jīng)不到100元,還有大量的運動(dòng)手表、睡眠監測器、基于腦電圖技術(shù)的大腦鍛煉、放松設備甚至是能夠監測血糖的設備。顯然,可穿戴設備與醫療設備僅有一線(xiàn)之隔,但這個(gè)距離是巨大的,因為它們沒(méi)有獲得醫療設備認證。
不要忽略醫療認證資質(zhì),這相當于保健品和藥物之間的差別。那么,基于健康監測的可穿戴設備,面臨著(zhù)怎樣的問(wèn)題和挑戰呢?
數據的準確性無(wú)法保證
運動(dòng)監測設備的一個(gè)主要問(wèn)題,便是所手機數據的準確性。即便是使用相同的動(dòng)作、心律傳感器,不同品牌間設備的差異也是比較明顯的,這取決于不同的軟件算法。但遺憾的是,業(yè)界缺乏一個(gè)統一的衡量標準。
當然,如果用戶(hù)僅僅是為了減肥,監測熱量消耗,數據即便不太準確可能也沒(méi)有太大影響;但如果是一個(gè)心臟病患者想要使用心律胸帶或是智能手表監測心律、并將數據反饋給醫生作為治療參考數據,那么準確性便是關(guān)系到生命的重要數據,這些心律監測設備顯然需要一個(gè)權威的、統一的認證標準。
大部分產(chǎn)品仍是“自我安慰劑”
著(zhù)名醫學(xué)專(zhuān)家DesSpence表示,大量基于健康監測的可穿戴產(chǎn)品仍是一種“自我安慰劑”,就好像一些自我檢測醫療設備,如血壓監測儀、艾滋監測試紙等等,礙于技術(shù)限制永遠無(wú)法達到專(zhuān)業(yè)醫療設備的準確性。他還專(zhuān)門(mén)指出“嬰兒胎心監測”類(lèi)設備的不足,指責這種產(chǎn)品讓孕婦變得偏執、挑食,缺乏實(shí)際意義。
DesSpence表示,自檢設備互聯(lián)網(wǎng)化是一個(gè)好現象,但需要適當的監管,尤其是在廠(chǎng)商不斷夸大其醫療作用的情況下。遺憾的是,即便是如美國、英國等先進(jìn)國家,食品藥品監管機構對于可穿戴設備認證和監管的進(jìn)度仍比較緩慢,一方面,要考慮到可穿戴設備的市場(chǎng)價(jià)值,不能過(guò)度嚴格傷害市場(chǎng)經(jīng)濟;一方面,需要制定一個(gè)全新的、合適的標準,來(lái)權衡其醫療價(jià)值,要想實(shí)現這種平衡還需一定時(shí)日。
醫療可穿戴設備平臺化,形式大于內容
也有觀(guān)點(diǎn)認為,可穿戴設備形成的大數據將是智慧醫療的重要資源。基于大數據的移動(dòng)醫療,其實(shí)可分為三個(gè)階段:第一個(gè)階段是數據的采集,通過(guò)一些醫療可穿戴設備完成;第二階段是數據分析與整合,如蘋(píng)果剛出的Healthkit移動(dòng)醫療應用平臺,幫助用戶(hù)來(lái)整合數據;第三個(gè)階段是醫療服務(wù),醫生通過(guò)這些設備得到的數據來(lái)進(jìn)行診療服務(wù)。
所以很多擁有健康監測數據的醫療可穿戴設備廠(chǎng)商,就以硬件為入口,嘗試自己建設大數據平臺,或者找第三方平臺合作完善自己的服務(wù),來(lái)幫助用戶(hù)提供醫療解決方案。
但是,提供了數據,有了平臺,就可以解決問(wèn)題了嗎?遠遠還沒(méi)有那么簡(jiǎn)單,醫療可穿戴設備平臺化,更多時(shí)候是形式大于內容。要知道醫療是一個(gè)相當復雜的行業(yè),包括醫院、醫生、醫藥企業(yè)等參與者,醫療技術(shù)又受環(huán)境、設備資源等的限制,要想解決醫療問(wèn)題就要整合各方關(guān)系和資源,當然還有**政策的限制和監管。雖然有一些綜合平臺,但也存在一個(gè)問(wèn)題就是信息安全。用戶(hù)的健康信息包括身份信息,被可穿戴設備商采集后,再交給第三方平臺,這中間就會(huì )存在很大的信息安全問(wèn)題,平臺能否保障用戶(hù)的信息安全就顯得格外重要。
而對醫療可穿戴企業(yè)來(lái)說(shuō),他們盈利的模式又相對缺乏,除了低價(jià)競爭收取用戶(hù)的設備費外,有的還可以從醫院、第三方平臺拿到很少分成,賺錢(qián)的很少,賠錢(qián)的不在少數。設備的都沒(méi)人買(mǎi),更何談服務(wù)了。
醫療可穿戴設備極大地促進(jìn)了移動(dòng)醫療的發(fā)展,同時(shí)為消費者提供了方便、快捷又新鮮的體驗,可以為消費者的身體健康保駕護航。但是醫療可穿戴設備也存在著(zhù)市場(chǎng)混亂,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重等問(wèn)題,急需要用統一的行業(yè)標準來(lái)規范。2015年1月,美國食品藥物管理局發(fā)布了兩份關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)伊麗莎白的指導草案。FDA詳細規定了低風(fēng)險的平臺醫療健康產(chǎn)品的確定標準,并對醫療第三波配件的風(fēng)險評估提出了基礎性建議。而目前中國還沒(méi)有這方面的標準***。如果能夠盡快***像美國類(lèi)似的醫療可穿戴設備標準,將會(huì )很大的規范這一市場(chǎng),從而促進(jìn)移動(dòng)醫療更快、更健康的發(fā)展。
同時(shí),對于這些醫療可穿戴企業(yè)和相關(guān)移動(dòng)醫療平臺來(lái)說(shuō),不僅要把著(zhù)眼點(diǎn)放在產(chǎn)品上,更要提供相應的配套服務(wù),只有服務(wù)真正落地了,才能增加用戶(hù)粘性,讓用戶(hù)有長(cháng)期使用的欲望,很好地滿(mǎn)足其醫療需求
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