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　　已經(jīng)證實(shí)阿達木單抗可使克羅恩病患者維持緩解達2年。2013年11月發(fā)表在《Aliment Pharmacol Ther》的一項研究顯示，長(cháng)期阿達木單抗治療可使中度至重度活動(dòng)性克羅恩病患者維持臨床緩解和應答長(cháng)達4年。

　　背景：對于克羅恩病患者，維持病情緩解的治療是非常重要的。已經(jīng)證明在CHARM和ADHERE臨床試驗中所納入中度至重度活動(dòng)性克羅恩病患者接受阿達木單抗治療穩定緩解率長(cháng)達2年。

　　目的：旨在確定阿達木單抗治療4年的長(cháng)期療效和安全性。

　　方法：在CHARM隨機分配接受阿達木單抗治療的早期應答者中對4年間緩解（CDA＜150）、反應（CR-100）和無(wú)皮質(zhì)類(lèi)固醇緩解率以及在超過(guò)1年期間這些指標的維持情況進(jìn)行了評估。另外對基線(xiàn)時(shí)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇隨機接受阿達木單抗治療的患者也進(jìn)行了無(wú)皮質(zhì)類(lèi)固醇緩解率的評估。在基線(xiàn)時(shí)有瘺管且接受阿達木單抗治療的患者進(jìn)行了瘺愈合評估。據觀(guān)察，研究者通過(guò)最后觀(guān)察和4年混合效果歸因分析（hNRI）來(lái)報告療效。接受阿達木單抗至少一個(gè)劑量的任何不良事件均需報告。

　　結果：在329名隨機分配阿達木單抗誘導治療的早期反應患者中，在治療的第四年（hNRI）至少30％達到緩解（99/329）或CR-100（116/329）。大多數（54％）在治療的第一年達到緩解的患者在第四年（hNRI）仍維持該指標。在第4年，16％的基線(xiàn)時(shí)服用皮質(zhì)類(lèi)固醇患者達到無(wú)皮質(zhì)類(lèi)固醇緩解，24％的基線(xiàn)瘺患者達到瘺愈合。不良事件的發(fā)生率在一段時(shí)間保持穩定。

　　結論：長(cháng)期阿達木單抗治療可使中度至重度活動(dòng)性克羅恩病患者維持臨床緩解和應長(cháng)達4年。長(cháng)期維持治療無(wú)不良事件或其他新增危險信號的發(fā)生。