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    腫瘤標志物是1978年Herberman在美國**癌癥研究所（NCI）召開(kāi)的“人類(lèi)免疫及腫瘤免疫診斷會(huì )”上提出的，次年在英國第七屆“腫瘤發(fā)生生物學(xué)和醫學(xué)”會(huì )議上被大家確認，并開(kāi)始引用。

    20世紀80年代，專(zhuān)家利用雜交瘤技術(shù)獲得了能識別腫瘤特異性大分子糖蛋白抗原（carbohydrateantigen,CA），并研制了單克隆抗體識別系統。

    而且，隨著(zhù)技術(shù)不斷成熟，出現了大量的抗腫瘤單克隆抗體，并與同時(shí)出現且日新月異的免疫學(xué)檢測技術(shù)（RIA、IRMA、ELISA、CLIA、IFA、TRFIA等）相結合，發(fā)展了眾多的腫瘤標志物檢測項目并不斷地應用于臨床。

    腫瘤標志物在腫瘤普查、診斷、判斷預后和轉歸、評價(jià)治療療效和高危人群隨訪(fǎng)觀(guān)察等方面都具有較大的實(shí)用價(jià)值。

    找個(gè)全新的絕非易事

    中國醫科院基礎醫學(xué)研究所博士李林（化名）向《中國科學(xué)報》記者介紹道，發(fā)現一個(gè)全新的腫瘤標志物太難了！

    目前，人類(lèi)發(fā)現的腫瘤標志物已有百余種，但臨床常用的僅有20多種，能用于大規模人群普查的腫瘤標志物則更少。

    經(jīng)典的研究方法是通過(guò)對細胞mRNA表達水平差異來(lái)判斷和尋找潛在的腫瘤標志物。可以通過(guò)其他方法如蛋白質(zhì)組學(xué)來(lái)尋找大規模的腫瘤標志物。

    “但是，如何在眾多潛在的腫瘤標志物中選擇有意義的標志物并加以驗證是個(gè)很不容易的事情。”李林表示，實(shí)驗驗證十分漫長(cháng)，須通過(guò)大規模人群做臨床實(shí)驗來(lái)證明該腫瘤標志物具有臨床意義。

    血液量有要求

    血液是臨床檢驗中最主要的被測樣品。“所以，用血液檢測或”監測“腫瘤，盡管特異性不高，卻一點(diǎn)也不新鮮。”科學(xué)網(wǎng)博主周明表示，“一滴”也并不神奇，在醫院抽血時(shí)，大家認為一管量太多，其實(shí)，測一種腫瘤標志物只會(huì )用到幾到幾十微升的血液。

    北京協(xié)和醫院檢驗科副主任崔巍教授介紹，腫瘤標志物一個(gè)套系的指標檢測有3——4項，通常需要4——5毫升的血清。

    血液主要由血清和血細胞組成，指抽血后將血液通過(guò)離心機離心，取得的上清液體即為待檢測的血清。“如果抽取的血液太少，血清就少，上機檢測還要留出儀器檢測的死腔量。”崔巍表示。

    衛計委中日友好醫院檢驗科、輸血科主任曹永彤介紹道，各項指標檢驗方法不同，標本檢測用量各有不同，每個(gè)標本用量從十幾微升至數百微升不等。

    產(chǎn)品多為試劑盒

    據曹永彤介紹，目前臨床應用的檢測標志物均為取得國家食品藥品監督管理總局注冊的體外診斷試劑，多數為試劑盒。主要用于臨床常見(jiàn)腫瘤如肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、宮頸癌、肝癌等的鑒別診斷、療效監測、預后判斷、復發(fā)監測。

    試劑盒具有性?xún)r(jià)比高、高效靈活、特異性強、操作簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn)：高質(zhì)量，低價(jià)格；多個(gè)樣品可同時(shí)被分析，靈活確定分析試樣的數量；優(yōu)選高度特異的針對腫瘤標志物的配對抗體；96孔預包被板的完整試劑系統等。

    國內外多項研究結果顯示，Hsp90α在乳腺癌、結直腸癌、小細胞肺癌、宮頸癌、肝癌、食管癌、膀胱癌、甲狀腺**狀癌中都可發(fā)生顯著(zhù)改變，因此，Hsp90α可作為廣譜腫瘤標志物。

    科學(xué)網(wǎng)博主韓健的理解是，“羅教授的貢獻是把Hsp90α首次應用到肺癌的預后和療效評估上，而且研發(fā)了試劑盒，通過(guò)了藥監局的審批，可以進(jìn)入市場(chǎng)了。這的確是一個(gè)可喜的成果，需要一個(gè)團隊多年的努力，其中的辛勞和艱難可想而知。”

    檢測靠化學(xué)發(fā)光

    當前，在檢測技術(shù)上，腫瘤標志物將生物化學(xué)、核醫學(xué)、免疫學(xué)、細胞學(xué)、病理學(xué)、分子生物學(xué)等諸多學(xué)科結合在一起，不僅使檢測項目有了大幅度的增加，而且檢測的特異性和靈敏度也有很大的提高。

    深圳邁瑞公司技術(shù)人員竇佳（化名）介紹，他們開(kāi)發(fā)的一些試劑盒產(chǎn)品用來(lái)檢測血液中的成分，除了腫瘤標志物，還可用來(lái)檢測乙肝、丙肝、艾滋病病毒和激素等。

    大部分腫瘤標志物產(chǎn)品的檢測原理是利用抗原與抗體的結合，腫瘤標志物作為抗原，將其抗體與磁珠結合，將抗體與血液樣本混合后“抓出”腫瘤標志物。然后利用化學(xué)發(fā)光免疫分析方法（CLIA）進(jìn)行定性和定量分析。目前，醫院里腫瘤標志物的檢測以大型化學(xué)發(fā)光儀為主。

    “可以將多個(gè)試劑盒置于大型發(fā)光儀中，只要血清樣本量足夠，可以同時(shí)檢測一個(gè)血清樣本中的多個(gè)指標。”竇佳表示。