衛計委發(fā)布史上最嚴《抗菌藥物臨床應用管理辦法》
為進(jìn)一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，從2011年起，衛計委開(kāi)展了抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)。近日，根據相關(guān)法律法規，制訂了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），已經(jīng)以衛計委84號令形式發(fā)布，自2012年8月1日起施行。
一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內容
《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監督管理、法律責任和附則，重點(diǎn)規定了以下內容：
一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規定醫師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應用知識和規范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權和調劑資格。
二是明確了醫療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監測和預警、干預與退出全流程工作機制。衛計委、省級衛生行政部門(mén)建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)和細菌耐藥監測網(wǎng)，動(dòng)態(tài)監測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開(kāi)展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作，指導臨床合理用藥。
三是加大對不合理用藥現象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。醫療機構要及時(shí)掌握本機構及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用及時(shí)有效干預。
四是明確監督管理和法律責任。縣級以上衛生行政部門(mén)是醫療機構抗菌藥物臨床應用情況監督檢查的主體。縣級以上衛生行政部門(mén)要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話(huà)制度，將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系。依法依規對醫療機構、醫師和藥師出現違反本辦法的相應情形給予相應處理。
衛計委將繼續加強抗菌藥物臨床應用管理工作，廣泛開(kāi)展《辦法》的宣傳貫徹工作，促進(jìn)落實(shí)各項規定；繼續開(kāi)展全國抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)，加大督導檢查力度；進(jìn)一步加強合理用藥監測，指導臨床合理使用抗菌藥物；繼續開(kāi)展全國抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓。提高基層醫療機構微生物檢驗能力和抗菌藥物合理使用水平。
二、抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)成效
2011年4月，衛計委在全國組織開(kāi)展為期3年的抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)，日前衛計委組織對全國430多家二級以上醫療機構進(jìn)行了專(zhuān)項督導檢查顯示，醫療機構抗菌藥物管理和臨床應用水平明顯提升，成效初步顯現：
一是醫療機構抗菌藥物臨床應用管理制度不斷完善。醫療機構普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應用管理制度，落實(shí)“院長(cháng)是第一責任人”要求，層層落實(shí)工作目標；加強相關(guān)學(xué)科建設，完善抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系；建立抗菌藥物動(dòng)態(tài)監測和預警機制。
二是醫務(wù)人員用藥行為進(jìn)一步規范，抗菌藥物合理應用水平不斷提高。門(mén)診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強度有所降低，微生物送檢率逐步提高；清潔切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例下降明顯，品種選擇、用藥時(shí)機和療程合理率明顯提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和喹諾酮類(lèi)抗菌藥物使用比例明顯下降。醫務(wù)人員抗菌藥物使用行為進(jìn)一步規范。
三是醫藥費用不合理增長(cháng)得到了一定控制。2011年上半年，公立醫院門(mén)診藥費同比下降0.5%，人均住院費用同比下降0.1%，住院藥費同比下降2.1%，公立醫院醫藥費用不合理增長(cháng)控制初見(jiàn)成效。
背景資料：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》起草背景、目的和意義
抗菌藥物是臨床應用范圍廣、品種繁多的一大類(lèi)藥品。自從抗菌藥物應用于臨床以來(lái)，治愈并挽救了無(wú)數患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥不僅對用藥個(gè)體、也對整個(gè)社會(huì )群體造成不良影響。世界衛生組織認為，抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛生問(wèn)題，是全世界面臨的共同挑戰，引起各國和全社會(huì )的高度關(guān)注。世界衛生組織發(fā)出呼吁，將2011年世界衛生日的主題也確定為“控制細菌耐藥，今天不采取行動(dòng)，明天將無(wú)藥可用”。
我國**歷來(lái)高度重視抗菌藥物不合理使用問(wèn)題，衛計委加大抗菌藥物臨床應用管理力度，建立完善抗菌藥物臨床應用管理的長(cháng)效機制。加強對抗菌藥物臨床應用管理，控制細菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權益、維護全人類(lèi)自身健康的必然要求，也是落實(shí)深化醫藥衛生體制改革任務(wù)的重要內容。同時(shí)，規范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥也是國家建立藥品供應保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎，是控制不合理藥物治療費用的重要手段。《抗菌藥物臨床應用管理辦法》是對10余年來(lái)抗菌藥物臨床應用管理實(shí)踐經(jīng)驗的提煉和固化，其發(fā)布標志著(zhù)我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長(cháng)效機制奠定了基礎。
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