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超適應癥用藥 醫生如何規避風(fēng)險?

2016-09-05 18:41 閱讀:2804 來(lái)源:環(huán)球醫學(xué) 責任編輯:謝嘉
[導讀] 醫學(xué)是一門(mén)復雜的應用科學(xué),而疾病的診療又是一個(gè)不斷發(fā)展變化的過(guò)程,每個(gè)患者的個(gè)體差異不同,藥物作用在每個(gè)個(gè)體上的效果反應必然不盡相同,因此醫生并不是所有疾病癥狀都有對癥藥物可供選擇,所以醫生有時(shí)會(huì )根據實(shí)際情況調整診療方案而沒(méi)有嚴格而機械地按

    多年來(lái),“超適應癥用藥”一直屢禁不止,一方面某些藥物“超適應癥”使用確實(shí)可以解決某類(lèi)疾病問(wèn)題,另一方面也有經(jīng)濟利益的驅動(dòng)。“超適應癥用藥”的利弊往往很難講清。但對于“超適應癥用藥”,醫生有必要懂得如何規避其風(fēng)險。

    醫學(xué)是一門(mén)復雜的應用科學(xué),而疾病的診療又是一個(gè)不斷發(fā)展變化的過(guò)程,每個(gè)患者的個(gè)體差異不同,藥物作用在每個(gè)個(gè)體上的效果反應必然不盡相同,因此醫生并不是所有疾病癥狀都有對癥藥物可供選擇,所以醫生有時(shí)會(huì )根據實(shí)際情況調整診療方案而沒(méi)有嚴格而機械地按照說(shuō)明書(shū)來(lái)用藥,即“超適應癥用藥”.

    “超適應癥用藥”并非一定就是不規范用藥。根據“超適應癥用藥”的性質(zhì),把“超適應癥用藥”分為三類(lèi):

    一類(lèi)是形成專(zhuān)家共識的“超適應癥用藥”;

    第二類(lèi)是確屬醫生用藥不規范的“超適應癥用藥”,對于此類(lèi)情況醫生應通過(guò)學(xué)習、提高予以避免;

    第三類(lèi)是在科學(xué)理論指導下試驗性的超適應癥用藥。現在,全世界幾乎所有的新藥上市都必須經(jīng)過(guò)臨床這一關(guān)。據統計,國外每個(gè)新藥的平均開(kāi)發(fā)費用大約為12億美元,其中70%以上的費用都用在了臨床試驗上。值得一提的是,臨床實(shí)驗包括四個(gè)階段,除了第四期外,前三期都必須在新藥上市前完成。每一期都有對受試人群數量和種類(lèi)的規定。比如,一期以20——30名健康志愿者為主,二期以患病人群為樣本,到了第三期時(shí),試驗病例必須擴大到上千例。

    在中國的醫療市場(chǎng),此類(lèi)“超適應癥用藥”是業(yè)內公開(kāi)的秘密。“試藥員”儼然已成為一種新的職業(yè)。有媒體爆料,在醫學(xué)院里招募健康大學(xué)生參與***稀松平常。那些具備藥理知識的年輕人往往對科學(xué)實(shí)驗持開(kāi)放態(tài)度,而一筆不菲的報酬也具有誘惑力。根據采血時(shí)間、試驗目的以及不良反應程度的不同,受試者每次均能獲得數百元至數千元不等的經(jīng)濟補償,遇上需要留院觀(guān)察的情況,則食宿全包。

    律師提醒醫生:在“超適應癥用藥”時(shí)向患者進(jìn)行充分說(shuō)明,通過(guò)簽署《知情同意書(shū)》等方式適當規避風(fēng)險的同時(shí)將診療中“超適應癥用藥”的合理依據、治療方案、患者因此受益及需要面臨的風(fēng)險以書(shū)面形式告知患者,由患者自己決定并選擇治療方案。


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