根據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監督管理局日前發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原輔料和消瘦的產(chǎn)品嚴格實(shí)施批批檢驗。
國家食品藥品監管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和消瘦的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產(chǎn)和消瘦。同時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市消瘦的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查,并向社會(huì )公告檢驗結果;經(jīng)檢驗發(fā)現鉻超標藥品,企業(yè)要立即主動(dòng)召回;該項工作于5月31日前完成。
國家食品藥品監管局要求,各級食品藥品監管部門(mén)要監督企業(yè)落實(shí)上述要求,加大日常監督檢查力度和檢驗頻次,經(jīng)檢驗發(fā)現市場(chǎng)仍有鉻超標藥品的,對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。
根據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結果,發(fā)現一批膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規定。
國家食品藥品監管局責成廣西壯族自治區、河南省、吉林省食品藥品監管局依法從重從快處理,立即責令相關(guān)企業(yè)召回相應批次的產(chǎn)品;對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調查,對查證屬實(shí)的,查封膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的消瘦和使用,對召回的產(chǎn)品監督銷(xiāo)毀,按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關(guān)追究刑事責任。通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當地食品藥品監管部門(mén)立案調查。
衛計委網(wǎng)站已發(fā)布通知,要求各級各類(lèi)醫療機構暫停使用藥監部門(mén)公布的這批鉻超標膠囊劑藥品,配合實(shí)施召回,并及時(shí)報告有關(guān)數據。通知還要求各級各類(lèi)醫療機構密切關(guān)注藥監部門(mén)今后發(fā)布的有關(guān)信息,按照藥監部門(mén)的要求,配合做好相應批次藥品召回和暫停使用等工作。
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