SFDA認為***風(fēng)險大于受益 醫生應停用
2010-11-01 10:10
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來(lái)源：愛(ài)愛(ài)醫編輯部
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 近期，國家食品藥品監管局相關(guān)專(zhuān)家綜合國內外對***研究結果，認為使用***可能增加嚴重心血管風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險大于效益。國家食品藥品監督管理局決定停止***制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、消瘦和使用，已上市消瘦的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回
根據歐洲藥品管理局（EMA）的消息：EMA已完成了對***的安全性和有效性審查。 該機構的人用藥品管理委員會(huì )（CHMP）的結論是，***的用藥風(fēng)險大于其受益，對所有含有***藥品的上市許可均應在整個(gè)歐洲暫停。歐盟委員會(huì )在2010年8月6日發(fā)布了有關(guān)***暫停的常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）。
在FAQ中，CHMP對醫生和藥師做出了如下建議
1；醫生應停止將***用于減肥的輔助治療，重新審視該藥對患者的治療。
2；藥師應不再配含有***成分的藥物
旨在研究***治療對其心血管事件和心血管死亡發(fā)生率的長(cháng)期影響的臨床試驗Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial （SCOUT） 結論顯示已有心血管病并正在接受長(cháng)期***治療的研究對象，發(fā)生非致死性心肌梗死和非致死性卒中的危險增加，但發(fā)生心血管死亡或任何原因死亡的危險未增加。 盡管如此，歐洲藥品管理局還是認為對心血管疾病的患者有不可預期的危害而建議停用此藥。
我國國家食品藥品監督管理局要求停止***的生產(chǎn)、消瘦和使用
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