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    去年，國家藥品不良反應監測中心共收到可疑醫療器械不良事件報告68191份，其中來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)的報告僅占1.7%，生產(chǎn)企業(yè)及醫務(wù)人員對醫療器械不良事件監測工作認知度較低。這是記者在3月26日舉辦的第二屆中國醫院醫療設備全面質(zhì)量管理論壇上了解到的。

    據國家藥品不良反應監測中心有關(guān)人員介紹，在去年收到的68191份醫療器械不良事件中，來(lái)自醫療器械使用單位的占65.1%，來(lái)自經(jīng)營(yíng)企業(yè)的占12.9%，來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)的占1.7%，其他占20.3%。數據表明，來(lái)自醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的不良事件報告數量極低，今后應加大對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的培訓，引導企業(yè)走出認識誤區，做好不良事件監測工作。

    另?yè)榻B，北京市藥品不良反應監測中心去年對北京市1897名醫務(wù)人員進(jìn)行了醫療器械不良事件監測認知度調查，調查結果顯示，其中只有24.2%的人接受過(guò)醫療器械不良事件相關(guān)培訓，54%的人對醫療器械不良事件報告范圍、時(shí)限和程序要求總體知曉，12.3%的人了解醫療器械重點(diǎn)監測品種的報告規范。調查表明，醫務(wù)人員對醫療器械不良事件監測工作認知程度較低，不同級別醫院醫務(wù)人員對醫療器械不良事件監測的認知情況存在差異，醫務(wù)人員對需要報告的醫療器械不良事件認識模糊。

    我國自2004年6月全面開(kāi)展醫療器械不良事件監測，目前我國31個(gè)省（區、市）及**總后衛計委、新疆生產(chǎn)建設兵團、國家計生委都已成立了醫療器械不良事件檢測機構，全國醫療器械不良事件監測和再評價(jià)的管理體系以及技術(shù)支撐體系初步形成，醫療器械不良事件報告數量逐年增長(cháng)。但從目前報告的情況看，醫療器械生產(chǎn)、使用等單位對不良事件報告認知度較差，甚至存在認識誤區，醫療器械不良事件監測工作仍需進(jìn)一步加強。