醫務(wù)人員應警惕托伐普坦與肝損害相關(guān)
2013-01-31 11:00
閱讀：2010
來(lái)源：PNS
作者：網(wǎng)*
責任編輯：網(wǎng)絡(luò )
[導讀] FDA建議，醫務(wù)人員應進(jìn)行對那些出現了可能預示著(zhù)肝損害癥狀的患者進(jìn)行肝臟檢查，相關(guān)癥狀包括乏力、厭食、右上腹不適、尿液顏色變深或黃疸。如疑為肝損害，則應立刻停止托伐普坦，制定合適的治療方法，并對可能致病因素進(jìn)行檢查。除非確定了肝損害與托伐普坦
1月25日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)表聲明稱(chēng)，醫務(wù)人員應警惕托伐普坦（Samsca）與明顯的肝損害相關(guān)。
在一項為期3年共納入1400例常染色體顯性多囊性腎病（ADPKD）患者的雙盲、安慰劑對照試驗及其開(kāi)放標簽延伸試驗中，3例應用托伐普坦治療的患者伴隨血清谷丙轉氨酶（ALT）水平明顯升高，血清總膽紅素水平也出現具有臨床意義的顯著(zhù)性升高。試驗中，患者應用托伐普坦日最大劑量（早90mg，下午30mg）高于獲準治療低鈉血癥的日最大劑量60 mg。
多數肝酶異常在患者治療的頭18個(gè)月被發(fā)現，隨后中斷治療，3例患者情況有所改善。經(jīng)外部肝臟專(zhuān)家小組評估，任何原因均可致上述情況但更可能為托伐普坦。這些發(fā)現證明托伐普坦有導致不可逆的致命肝損害的潛在風(fēng)險。
FDA建議，醫務(wù)人員應進(jìn)行對那些出現了可能預示著(zhù)肝損害癥狀的患者進(jìn)行肝臟檢查，相關(guān)癥狀包括乏力、厭食、右上腹不適、尿液顏色變深或黃疸。如疑為肝損害，則應立刻停止托伐普坦，制定合適的治療方法，并對可能致病因素進(jìn)行檢查。除非確定了肝損害與托伐普坦治療無(wú)關(guān)，否則不應重新啟動(dòng)托伐普坦的治療。
托伐普坦是選擇性精氨酸加壓素V 2受體拮抗劑，用于治療高容和等容性低鈉血癥。Samsca未獲準治療ADPKD。
版權聲明：
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
- 相關(guān)閱讀
- ·2016中西醫醫師考試輔導：新生兒黃疸的病因
- ·新生兒黃疸延遲消退原因
- ·醫生同志自我保護必讀
- ·新生兒黃疸預防與護理方法
- · 黃疸的辨病思路-2016中西醫醫師實(shí)踐技能考試
熱點(diǎn)圖文
-
沙紅英博士：核移植技術(shù)實(shí)現線(xiàn)粒體遺傳病患者健**殖
隨著(zhù)時(shí)代的進(jìn)步，高齡孕婦隊伍逐漸龐大。順應時(shí)代需求， 生育治療技術(shù)也在不斷...[詳細]
-
推進(jìn)POCT網(wǎng)絡(luò )化管理 提升其在院內質(zhì)量管理水平
床旁檢測是包括急救醫學(xué)和重癥醫學(xué)在內的急診醫學(xué)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，其快速...[詳細]
