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    近日，國家食品藥品監督管理局對鼻炎寧膠囊（顆粒、沖劑）說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂。修訂后的說(shuō)明書(shū)增加了警示語(yǔ)，明確了【不良反應】項，【禁忌】項和【注意事項】項應包括的內容。同時(shí)，說(shuō)明書(shū)的其他內容應當與原批準內容一致。

    國家食品藥品監督管理局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)通知行政區域內藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作。

    鼻炎寧膠囊（顆粒、沖劑）說(shuō)明書(shū)修訂要求

    一、增加警示語(yǔ)，內容如下：

    警示語(yǔ)：本品可引起嚴重過(guò)敏反應，應嚴格按說(shuō)明書(shū)遵醫囑使用。

    二、【不良反應】項應當包括：

    1.全身及皮膚：主要為過(guò)敏樣反應，臨床表現為面色潮紅、皮疹、瘙癢、面部水腫、寒戰、發(fā)熱等，嚴重者可出現過(guò)敏性休克。
    2.消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。
    3.呼吸系統：胸悶、憋氣、呼吸困難、喉水腫。
    4.心血管系統：心悸。
    5.神經(jīng)系統：頭暈、頭痛、四肢麻木、抽搐。
    6.其他：視力模糊。

    三、【禁忌】項應當包括：

    1.妊娠期禁用。
    2.對本品過(guò)敏者禁用。

    四、【注意事項】項應當包括：

    1.本品為處方藥，由醫生處方使用。
    2.有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
    3.目前尚無(wú)兒童及哺乳期婦女應用本品的研究資料，故應慎用本品。
    4.該藥在婦女經(jīng)期服用月經(jīng)量可能增加，故應慎用。
    5.首次用藥及用藥后30分鐘內注意觀(guān)察，出現面色潮紅、皮膚瘙癢等早期過(guò)敏癥狀應引起重視，及時(shí)停藥，必要時(shí)就醫，對癥處理。