國家食品藥品監督管理局5月30日發(fā)布的2011年度藥品不良反應監測年度報告顯示,2011年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應/事件報告85萬(wàn)余例,報告數量有所提高;藥品安全風(fēng)險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑;嚴重不良反應/事件報告中,中老年患者比例高。
報告顯示,化學(xué)藥品中抗感染類(lèi)藥品在總不良反應/事件報告和嚴重不良反應/事件報告中均排首位,分別占化學(xué)藥病例/嚴重病例報告的51.2%和44.9%,其中,嚴重報告中排名前3位的分別是頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)。中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風(fēng)險,2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開(kāi)靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。
報告顯示,2011年藥品不良反應/事件病例報告中,45歲~64歲患者的不良反應/事件病例報告26萬(wàn)余例,占31.0%;65歲及其以上的12萬(wàn)余例,占14.3%。嚴重藥品不良反應/事件病例報告中,45歲~64歲的1萬(wàn)余例,占34.4%;65歲以上的6000余例,占20.8%。從總體病例報告的年齡分布看,45歲~64歲患者嚴重不良反應比例高,65歲以上老人的比例明顯高。
國家藥品不良反應監測中心副主任杜曉曦說(shuō),老年人各個(gè)組織器官由于發(fā)生退行性變化而出現衰老表現,尤其是肝腎功能均有不同程度的減退,所以代謝較慢,加之老年人合并用藥現象普遍,故用藥后很容易出現不良反應。她建議,對老年人用藥不能完全按照年齡和體重,應根據其生理、生化功能和病理狀態(tài)進(jìn)行個(gè)體化給藥,以提高藥物的治療效果,同時(shí)減少不良反應的發(fā)生。
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