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    CoreValveHigh-RiskStudy研究共納入795名嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄患者，隨機行外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)或經(jīng)導管CoreValve置換術(shù)。

    CoreValve試驗隨訪(fǎng)1年結果表明TAVR組主要終點(diǎn)事件(任何原因死亡)顯著(zhù)少于外科手術(shù)組(14.2%vs19.1%)，意向性分析和治療分析結果類(lèi)似。值得一提的是，PARTNERA試驗(采用Sapien系統瓣膜)表明經(jīng)導管瓣膜置換不劣于但不優(yōu)于外科置換。

    對于次要終點(diǎn)事件，TAVR組主要血管并發(fā)癥發(fā)生率較高，但出血和急性腎損傷等發(fā)生率較低。兩組30天卒中風(fēng)險無(wú)統計學(xué)差異。另外，TAVR組患者植入永久起搏器較多，但是外科置換組新發(fā)房顫和房顫加重更加常見(jiàn)，約占行外科主動(dòng)脈置換術(shù)患者的30%。TAVR組1年中度或重度瓣膜旁漏的發(fā)生率為6.1%，而外科置換組為0.5%。

    研究人員總結到：“在CoreValveHigh-RiskStudy研究中，對于有癥狀的嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄且外科手術(shù)高危患者，TAVR治療1年生存率高于外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)。”

    經(jīng)導管CoreValve置換已被美國FDA批準用于不能外科治療的主動(dòng)脈瓣狹窄患者，FDA將根據最新的研究結果決定是否擴大其適應癥，即是否批準用于外科手術(shù)高危患者。

    如果獲得批準，CoreValve和Sapien系統將成為FDA批準的僅有的兩種可用于外科手術(shù)高危或無(wú)法外科治療的經(jīng)導管瓣膜置換系統。關(guān)于CoreValve和Sapien瓣膜置換系統的比較，CHOICE研究將為您進(jìn)一步呈現。