2013年10月刊發(fā)在《Aliment Pharmacol Ther》雜志上的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗研究表明,功能性消化不良患者服用雷貝拉唑20mg(1次∕日)能夠顯著(zhù)性改善癥狀。
功能性消化不良患者服用質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療的有效性尚為完全明確,為此來(lái)自日本佐賀大學(xué)醫學(xué)部的研究者進(jìn)行了一項名為SAMU**的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗研究,旨在評估雷貝拉唑治療日本功能性消化不良患者的有效性和劑量效應關(guān)系。
研究共納入利用Rome III的標準確診的FD患者392名,在一周的單盲安慰劑治療的入組期內沒(méi)有緩解的患者被隨機分配到8周的雙盲雷貝拉唑10mg、20mg、40mg或安慰劑(1次∕日)的治療組中。有338名被隨機分配到治療組中。消化不良的癥狀通過(guò)消化不良癥狀問(wèn)卷(7分的利克特量表)和癥狀日記來(lái)評估。
結果顯示,安慰劑和雷貝拉唑在4個(gè)主要消化不良癥狀的完全癥狀緩解上沒(méi)有顯著(zhù)性差異,但是根據消化不良癥狀問(wèn)卷和癥狀日記評估的滿(mǎn)意的緩解癥狀上,雷貝拉唑20mg藥顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑。有效性不受綜合征類(lèi)型或幽門(mén)螺桿菌狀態(tài)影響。各治療組中,不良反應事件的發(fā)生率也沒(méi)有統計學(xué)差異。
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