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    近日，德國雜志《明鏡周刊》報道說(shuō)，拜耳醫藥保健公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)拜耳醫藥）旗下明星藥物“利伐沙班”的疑似不良副作用報告數量日益增加。
 

    德國聯(lián)邦藥品和醫療器械研究所收集的數據顯示，2013年的頭8個(gè)月，總共出現968例與“利伐沙班”有關(guān)的疑似不良副作用，包括72例死亡病例。相比之下，2012年全年共有750例副作用事件，包括58例死亡事件。

    對此，拜耳醫藥給記者回應稱(chēng)，拜耳醫藥一直監測“拜瑞妥”（利伐沙班商品名）的安全性。不過(guò)，報告的不良事件不一定與產(chǎn)品存在直接因果關(guān)系。自發(fā)報告副反應發(fā)生率受多種因素影響，如上市的時(shí)間點(diǎn)和持續時(shí)間，適應癥的廣度，當地法規，接受治療的患者數，公眾輿論和認識。隨著(zhù)拜瑞妥患者治療數的增加，在過(guò)去6個(gè)月內報道的自發(fā)不良事件絕對數與去年同期相比有所增加。

    不過(guò)，拜耳醫藥表示，迄今為止，拜瑞妥上市后的安全性與超過(guò)75000名患者的臨床研究結果一致。

    利伐沙班是拜耳最重要的新藥之一，作為一種抗血小板的聚集和凝結的藥物，主要用于髖、膝關(guān)節置換術(shù)過(guò)程中患者血栓的預防，業(yè)內預期這款藥物的年消瘦峰值會(huì )超過(guò)20億歐元（折合人民幣超過(guò)160億元）。今年第二季度，這款抗凝藥物為拜耳帶來(lái)2.19億歐元的消瘦收入，是去年同期的3倍還多。

    公開(kāi)資料顯示，利伐沙班片為進(jìn)口藥物，2009年下半年在中國上市。國內醫藥類(lèi)雜志上刊登了不少有關(guān)利伐沙班抗凝效果研究的論文。

    去年，署名為“同濟大學(xué)附屬東方醫院血管外科主任”的張強發(fā)表微博稱(chēng)，拜耳醫藥的血栓預防藥品“拜瑞妥”涉嫌在華超適應癥推廣，并稱(chēng)該藥在華價(jià)格高達每片近百元，遠遠超出在歐洲的零售價(jià)2歐元左右，正在蠶食國內低價(jià)藥品“華法林”的市場(chǎng)。

    由于在參與拜耳醫藥公司新藥臨床試驗過(guò)程中出現休克等嚴重不良反應，一位受試者將拜耳告上了法庭，法院于今年上半年做出判決，拜耳賠付受試者5萬(wàn)歐元。