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    拜耳醫藥保健的新型口服抗凝血藥拜瑞妥？（利伐沙班）已經(jīng)被歐委會(huì )批準用于心臟生物標志物升高的成人患者中急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）后動(dòng)脈粥樣硬化血栓性事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）的預防，劑量為2.5mg每天兩次（BID），與標準抗血小板聯(lián)合用藥。本次批準使得利伐沙班成為獲批保護ACS事件后心臟生物標志物升高的患者的唯一一種新型口服抗凝血藥。
 

    可能導致ACS事件后復發(fā)的動(dòng)脈血凝塊，通過(guò)血小板激活和凝血酶生成雙重途徑形成。標準抗血小板療法僅靶向針對血凝塊形成的血小板激活途徑。利伐沙班以因子X(jué)a為靶點(diǎn)，因子X(jué)a是凝血酶生成的一個(gè)關(guān)鍵觸發(fā)因素。

    "我們知道ACS事件后凝血酶水平保持升高很長(cháng)時(shí)間，使患者處于風(fēng)險中。ATLAS ACS 2-TIMI 51研究中，我們已經(jīng)證明了使用低劑量利伐沙班聯(lián)合標準抗血小板治療這些患者時(shí)，可靶向作用于血凝塊形成的兩個(gè)途徑，因而提供更加完全的長(cháng)期保護，包括死亡風(fēng)險顯著(zhù)性減小"哈佛醫學(xué)院PERFUSE研究小組主席和ATLAS ACS研究中的主要研究者C. Michael Gibson,M.S.,M.D.說(shuō)："本次批準標志著(zhù)我們給處于繼發(fā)性動(dòng)脈粥樣硬化血栓性事件風(fēng)險中的患者提供保護的方式發(fā)生了重要轉變。"

    "心臟病學(xué)家已經(jīng)發(fā)現拜瑞妥在房顫患者的卒中預防中有廣泛用途。本次批準加強了本品的強制使用，進(jìn)一步擴展了它在預防動(dòng)脈血凝塊中的臨床價(jià)值，"拜耳醫藥保健執行委員會(huì )成員和全球發(fā)展總監Dr. Kemal Malik說(shuō)。

    利伐沙班獲批用于該適應癥是基于入選了超過(guò)15,500名患者的關(guān)鍵III期A(yíng)TLAS ACS 2-TIMI 51研究的重要臨床發(fā)現。該項研究證明了在近期發(fā)生ACS的患者中，與僅接受標準抗血小板治療的患者相比，增加利伐沙班2.5mg BID至標準抗血小板治療 -低劑量阿司匹林伴或不伴一種噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）-顯著(zhù)性降低了心血管死亡、心肌梗死或卒中的復合主要有效性終點(diǎn)。

    與冠狀動(dòng)脈旁路移植（CABG）手術(shù)不相關(guān)的TIMI（心肌梗死溶栓）大出血事件發(fā)生率和顱內出血（ICH）發(fā)生率總體而言均較低，然而聯(lián)合利伐沙班后增加。但是重要的是，使用利伐沙班時(shí)觀(guān)察到致死性顱內出血（ICH）或致死性出血風(fēng)險沒(méi)有增加。

    基于A(yíng)TLAS ACS 2-TIMI 51研究的發(fā)現，2012 歐洲心臟病學(xué)會(huì )（ESC）指導原則推薦對于有較低出血風(fēng)險并且接受阿司匹林和氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板治療的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，考慮使用利伐沙班2.5 mg BID治療。

    關(guān)于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）

    ACS是冠心病的一個(gè)并發(fā)癥，而冠心病是世界范圍內最常見(jiàn)的死亡原因，也是最流行的非傳染性疾病之一。當血凝塊阻塞冠狀動(dòng)脈、減少心臟的血供時(shí)，即發(fā)生ACS.這種血流中斷可能是心肌梗死的直接原因，或加速了重度胸痛（不穩定心絞痛），而重度胸痛預示著(zhù)可能很快發(fā)生心肌梗死。較高水平的心臟生物標志物與心臟損傷相關(guān)，在臨床實(shí)踐中常規進(jìn)行這些生物標志物的實(shí)驗室檢測，以證實(shí)ACS.

    關(guān)于靜脈動(dòng)脈血栓栓塞（VAT）

    血栓形成指的是在血管內形成血凝塊，阻塞靜脈（靜脈血栓形成）或動(dòng)脈（動(dòng)脈血栓形成）。當部分或全部血凝塊脫落，隨血流移動(dòng)直至阻塞較小血管時(shí)，即可引起靜脈動(dòng)脈血栓栓塞（VAT）。這樣可能導致重要臟器損傷，因為阻塞部位之后的組織無(wú)法再獲得氧氣和營(yíng)養。

    VAT可導致多種嚴重，危及生命的狀況：

    .深靜脈內形成的部分血凝塊（例如腿部（稱(chēng)為深靜脈血栓形成或DVT））通過(guò)心臟被帶到肺部，使患者無(wú)法攝入氧氣時(shí)，即發(fā)生靜脈血栓栓塞（VTE）。這個(gè)稱(chēng)為肺栓塞（PE），可迅速導致患者死亡

    .血凝塊阻礙含氧血從心臟至身體其他部位（通過(guò)動(dòng)脈）的流動(dòng)時(shí)，即發(fā)生動(dòng)脈血栓栓塞。如果向腦部供血的血管發(fā)生這一情況的話(huà)，可導致卒中，卒中可能?chē)乐刂職埢蛑滤馈Ｈ绻跔顒?dòng)脈發(fā)生這一情況的話(huà)，可導致急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS），這是冠心病的一種并發(fā)癥，包括心肌梗死（心臟病發(fā)作）和不穩定型心絞痛等狀況。VAT可引起較高患病率和死亡率，需要積極或預防性治療來(lái)避免可能發(fā)生的嚴重或致死性患者轉歸。

    關(guān)于拜瑞妥？（利伐沙班）

    利伐沙班是適用范圍最為廣泛的新型口服抗凝藥物，上市的商品名稱(chēng)為拜瑞妥？.到目前為止，拜瑞妥已獲準用于下列動(dòng)靜脈血栓栓塞（VAT）適應癥：

    .有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險因素的非瓣膜性房顫（AF）成人患者中卒中和全身性栓塞的預防

    .成人中深靜脈血栓形成（DVT）的治療

    .成人中肺栓塞（PE）的治療

    .成人中再發(fā)性DVT和PE的預防

    .進(jìn)行擇期髖關(guān)節置換術(shù)手的成人患者中靜脈血栓栓塞（VTE）的預防

    .進(jìn)行擇期全膝關(guān)節置換術(shù)手的成人患者中靜脈血栓栓塞（VTE）的預防

    .在急性冠狀動(dòng)脈綜合征后心臟生物標志物升高的成人患者中用于動(dòng)脈粥樣化血栓性事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）的預防，僅與乙酰水楊酸（ASA）聯(lián)合用藥或與ASA加一種噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）聯(lián)合用藥

    雖然各國之間許可情況不同，但綜合考慮所有適應癥，拜瑞妥已經(jīng)在超過(guò)120個(gè)國家獲批。

    利伐沙班由拜耳醫藥保健發(fā)明，目前正與強生制藥進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)。拜耳醫藥保健擁有拜瑞妥在美國以外國家中的消瘦權，美國國內消瘦歸強生所有。

    抗凝劑可有效治療或預防一些嚴重疾病以及一些危及生命的疾病。開(kāi)始使用抗凝劑治療前，醫生應當謹慎評估患者個(gè)體的風(fēng)險和獲益。