因0.3元/個(gè)的醫用帽，診所被罰20000元！
2023-03-30 17:03
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來(lái)源：紅杏e生
作者：醫**漫
責任編輯：醫路漫漫
[導讀] 0.3元/個(gè)的醫用帽惹事了！
3月27日，河北衡水市饒陽(yáng)縣市場(chǎng)監督管理局發(fā)布行政處罰決定書(shū)饒市監處罰〔2023〕51號，內容顯示一診所因“醫用帽”被罰款20000元。筆者梳理上述行政處罰決定書(shū)了解到，2023年3月14日，執法人員對饒陽(yáng)XX中西醫診所，進(jìn)行日常監督檢查時(shí)發(fā)現，該診所醫師佩戴的“醫用帽”（生產(chǎn)日期2020年10月24日，有效期二年），已過(guò)期失效。經(jīng)相關(guān)部門(mén)調查取證，確認饒陽(yáng)XX中西醫診所于2021年1月10日從河北得健堂醫藥科技有限公司購進(jìn)一次性使用“醫用帽”（生產(chǎn)日期20201024，有效期二年）1包，規格：20個(gè)/包，購進(jìn)單價(jià)為0.3元/個(gè)。至執法人員現場(chǎng)檢查時(shí)，上述批次一次性使用“醫用帽”在2022年10月23日過(guò)期失效后，該診所已使用了7個(gè)，本案過(guò)期醫療器械貨值金額共計6元，當事人的行為構成使用過(guò)期醫療器械的行為。毫無(wú)疑問(wèn)，當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定，饒陽(yáng)縣市場(chǎng)監督管理局責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：1.沒(méi)收過(guò)期一次性使用醫用帽13個(gè)；因一包總計6元的醫用帽被罰款2萬(wàn)元，兩個(gè)金額相差顯著(zhù)，其實(shí)只要定期檢查醫療器械的有效期，本可以避免掉這個(gè)處罰。無(wú)獨有偶，不久前在四川雅安，就有一衛生室因同樣的原因被查處。據四川雅安天全縣市場(chǎng)監督管理局公開(kāi)發(fā)布顯示，2月3日，執法人員對始陽(yáng)鎮某村衛生室進(jìn)行檢查時(shí)，在該衛生室的治療室的貨架上的急救箱里發(fā)現醫用帽子80個(gè)，生產(chǎn)日期：20210111，失效日期：20230110；醫用外科口罩（10只/裝）1袋，生產(chǎn)日期20201001，失效日期：2022年10月08日；一次性使用醫用口罩（10只/包）1包，生產(chǎn)日期：20210203，失效日期：20230202。以上三種防疫醫療器械均已超過(guò)使用期限。執法人員對醫療器械拍照并實(shí)施了扣押強制措施，當事人的上述行為涉嫌違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的相關(guān)規定，執法人員依法對當事人立案調查，目前，案件正在進(jìn)一步查辦中。外行看熱鬧，內行看門(mén)道。上面兩個(gè)事件，無(wú)論是基層診所還是衛生室，都應該引以為戒，至少注意以下兩大問(wèn)題：一、診所衛生室雖經(jīng)營(yíng)不易，但仍要及時(shí)規范處理過(guò)期物品眾所周知，口罩和醫用帽都屬于醫療器械類(lèi)物品，體積不大作用卻很大，是基層診所、衛生室常備的物品。對于這兩類(lèi)物品過(guò)期，可能有部分基層醫生抱著(zhù)能省則省的想法，覺(jué)得過(guò)期的口罩和醫用帽自己使用，不出售就沒(méi)有問(wèn)題。實(shí)則不然，《醫療器械監督管理管理條例》第五十五條明確規定：“醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。所以，過(guò)期的口罩和醫用帽，就算是基層醫生自己使用，也依然違反了相關(guān)規定，一旦被查將面臨幾萬(wàn)元的罰款，也就是俗稱(chēng)的因小失大，丟了西瓜撿芝麻。與此同時(shí)，診所、衛生室也要切實(shí)重視醫療器械的采購、管護和使用管理，在采購、管理和使用醫療器械方面要嚴格把好關(guān)：采購方面堅決杜絕未依法注冊、無(wú)合格證明文件以及淘汰的醫療器械購進(jìn)自己診室，做好索證索票和證據保全，做好采購登記；管護方面，確保有效期內不減效不失效；使用方面，決不允許將過(guò)期、失效的醫療器械用到患者身上。總而言之，基層醫生們請多留心些細節問(wèn)題，在執業(yè)的過(guò)程中要切實(shí)地把治病救人融入到每一個(gè)環(huán)節中，每一個(gè)環(huán)節必須慎之又慎，不可存僥幸心理。二、過(guò)期藥品害人害已，基層醫生不可掉以輕心除了醫療器械，藥品問(wèn)題同樣不可掉以輕心。畢竟藥是用來(lái)治病救人的，無(wú)論是化藥、生物藥還是中藥，過(guò)期后就會(huì )成“毒藥”，輕則耽誤患者病情，重則危及患者生命。而且銷(xiāo)售過(guò)期藥不但要面臨大額的罰款風(fēng)險，嚴重者還可能面臨牢獄之災，害人害己。我國藥品管理法第七十四條規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。因此，基層醫生忙于基本醫療的同時(shí)，也要多翻看藥品的生產(chǎn)日期和有效期，對于過(guò)期的藥品要及時(shí)規范地處理，用藥前一定要核查到位，不然會(huì )惹出大麻煩。版權歸原作者所有，若有違規、侵權請聯(lián)系我們
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