FDA批準全球首個(gè)治療腸易激綜合征新藥上市
2012-10-30 10:21
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來(lái)源：愛(ài)愛(ài)醫
作者：丁*
責任編輯：丁磊
[導讀] 美國食品與藥物監督管理局（FDA）日前批準全球首個(gè)鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑類(lèi)藥物利那洛肽（Linaclotide)在美國上市，用于臨床治療便秘型腸易激綜合征或慢性特發(fā)型便秘。
便秘型腸易激綜合征的主要癥狀是腹痛與便秘，是一種常見(jiàn)的慢性功能型胃腸疾病，目前治療手段有限。有研究認為，細胞內環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）濃度的增加可以刺激腸液的分泌并促進(jìn)胃腸活動(dòng)，從而導致排便次數增多；非臨床實(shí)驗模型數據顯示，細胞外cGMP濃度的增加被認為可以減少痛覺(jué)神經(jīng)的活性，從而減少腸道疼痛。
由鐵木制藥研究人員開(kāi)發(fā)的利那洛肽是一種鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（GCCA），它與腸道中的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶C結合，從而使細胞內和細胞外的cGMP濃度增高，達到治療便秘型腸易激綜合征的目的。據了解，鐵木制藥已向中國國家食品與藥物監督管理局（SFDA）提交了三期臨床試驗申請，以便評估利那洛肽在治療便秘型腸易激綜合征成年患者時(shí)的有效性與安全性。阿斯利康亞太區副總裁兼中國區總裁馬克·馬龍表示：“利那洛肽為患者提供一種新的治療便秘的選擇。”（潘鋒）
《中國科學(xué)報》 (2012-10-30 A2 國際)
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