在非洲進(jìn)行的一項抗艾滋病陰道藥物凝膠試驗宣告失敗。
日前,在撒哈拉以南非洲進(jìn)行的一項防止艾滋病病毒(HIV)通過(guò)異性戀在女性中傳播的大規模臨床試驗宣告終止,理由是早期數據表明,這種殺菌劑——攜帶有一種抗病毒藥物的陰道凝膠——未能減少新的感染率。之前的一項研究曾顯示,這種凝膠具有一定的療效,因此研究人員懷疑,此次發(fā)生的徹底失敗可能緣于太多的受試者沒(méi)有按照要求使用這種殺菌劑。
這項研究名為陰道與口服干預控制傳染病(VOICE),研究人員在11月25日宣布,一個(gè)監督這項試驗的獨立委員會(huì )通過(guò)對數據進(jìn)行評估發(fā)現,在1000位被要求每天使用這種藥物凝膠的女性中,有約6%的人感染HIV。而在使用一種無(wú)效的凝膠安慰劑的規模類(lèi)似的對照組女性中,這一數字為6.1%。負責VOICE的殺菌劑試驗網(wǎng)絡(luò )負責人、美國匹茲堡大學(xué)的Sharon Hillier說(shuō):“我很高興,答案是如此清晰。它一點(diǎn)不起作用,已經(jīng)徹底失敗。”
VOICE始于2009年,在美國**衛生研究院(NIH)的資助下,當時(shí)有5029名HIV檢測呈陰性的南非、烏干達和津巴布韋婦女參與此項研究,測試3種不同的策略,即所謂的預暴露預防(PrEP)。除了攜帶泰諾福韋——艾滋病雞尾酒療法所采用的藥物之一——的陰道凝膠外,VOICE還著(zhù)手評估每天口服泰諾福韋,以及另一種抗逆轉錄病毒藥物特魯瓦達的療效。今年9月,VOICE停止了口服泰諾福韋的研究,原因同樣是沒(méi)有療效。目前仍有約2000名婦女在繼續進(jìn)行口服特魯瓦達的評估研究,試驗結果預計2014年揭曉。
這種添加泰諾福韋的陰道凝膠的失敗讓許多領(lǐng)域感到驚訝和失望。在美國紐約市維爾康奈爾醫學(xué)院進(jìn)行殺菌劑研究的免疫學(xué)家John Moore表示:“我不相信有人會(huì )懷疑泰諾福韋沒(méi)有效果。”
2010年7月報告的一項在南非進(jìn)行的相同藥物的試驗曾帶給人們希望。在這項名為CAPRISA 004的研究中,女性被要求在性生活前后——而非每天——使用含有泰諾福韋的陰道凝膠。CAPRISA 004發(fā)現,與對照組相比,使用這種陰道凝膠的女性感染艾滋病病毒的風(fēng)險能降低39%,尤其對那些在每次性行為前后都能堅持使用的女性來(lái)說(shuō),最高可使感染風(fēng)險降低54%。同時(shí),口服PrEP研究則取得了更好的療效。在2010年的國際艾滋病大會(huì )上,這項進(jìn)展被視為艾滋病防止領(lǐng)域的突破。不過(guò),研究人員當時(shí)表示,還需要更大規模的試驗才能證實(shí)其安全性和有效性。
Hillier強調,由于VOICE正在進(jìn)行當中,監督委員會(huì )僅僅提供了泰諾福韋凝膠失效的最普通的信息,研究人員還必須等待更多的信息,以搞清失敗的原因。她也懷疑堅持使用凝膠也是一個(gè)關(guān)鍵因素。Hillier表示:“我們一直擔心,每天都服藥是一件很困難的事情。這是一項很難完成的任務(wù)。”
研究人員表示,他們也不明白兩次試驗結果為何差距如此大,但試驗中止后他們將對數據進(jìn)行全面分析;此外,初步試驗結果并不意味著(zhù)泰諾福韋不能作為艾滋病病毒預防藥物。
其他研究將很快開(kāi)始測試是否那些較少依賴(lài)使用者的方法——例如一種能夠在一個(gè)月時(shí)間里釋放一種抗逆轉錄病毒藥物的陰道環(huán)——會(huì )更有效。
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學(xué)會(huì )和英國藥理學(xué)會(huì )主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細]
2月28日,GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細]
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved