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    黑色素瘤是一種能產(chǎn)生黑色素的高度惡性腫瘤，多發(fā)生于皮膚、黏膜和內臟器官，且預后多數較差。

    通常，黑色素瘤對化療并不敏感，少于50%的患者在進(jìn)行局部腫瘤切除后生存時(shí)間可達5年。輔助治療研究的結果顯示，IFN-α能延緩黑色素瘤的復發(fā)，但其總體生存期相關(guān)獲益有限，并且毒性反應較多，并未得到國際公認。

    對一些晚期腫瘤的患者而言，采用靶向針對血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）的單克隆抗體——貝伐單抗治療能帶來(lái)一定的生存獲益。VEGF在浸潤性腫瘤或腫瘤轉移的新生血管生成中起到關(guān)鍵作用。在黑色素瘤患者中，腫瘤組織或血清中VEGF濃度與疾病分期和腫瘤負擔相關(guān)，或許具有預后預測價(jià)值。

    來(lái)自英國劍橋大學(xué)醫院的Corrie醫生等為了評估黑色素瘤切除后患者中貝伐單抗作為輔助治療的療效而設計了相關(guān)研究，并將中期分析結果發(fā)表在4月份《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（Lancet Oncol）在線(xiàn)期刊上。

    該研究為多中心、開(kāi)放式標簽、隨機對照3期臨床研究，在英國48個(gè)研究分中心進(jìn)行。研究受試者為年齡在16歲及以上的皮膚黑色素瘤患者，美國腫瘤聯(lián)合委員會(huì )（AJCC）分期為IIB、IIC和III期。受試者按照1：1的比例隨機分為2組，一組接受貝伐單抗治療，方案為7.5mg/kg，每3周為一個(gè)療程，治療持續一年；另一組為觀(guān)察組。根據原發(fā)腫瘤的Breslow厚度、淋巴結分期（AJCC分期）、原發(fā)腫瘤的潰瘍情況和受試者性別進(jìn)行分層。

    結果顯示，研究共納入了1343例受試者，隨機分為2組。兩組中位隨訪(fǎng)都為25個(gè)月。在進(jìn)行中期分析時(shí)，有286例（21%）死亡，其中貝伐單抗組為140例（21%），觀(guān)察組為146例（22%）。在死亡的受試者中，死于黑色素瘤的受試者在貝伐單抗組和觀(guān)察組分別為134例（96%）和139例（95%）。

    在總體生存期上，在治療組和對照組中無(wú)顯著(zhù)差異，這一結果在調整了分層變量后仍然保持不變。貝伐單抗的中位治療時(shí)間為51月，劑量強度為86%，這提示受試者能耐受貝伐單抗的治療。與觀(guān)察組相比，貝伐單抗組受試者的無(wú)疾病間歇期更長(cháng)，但是在無(wú)遠處轉移間歇期上，兩組不存在顯著(zhù)差異。

    結論指出，黑色素瘤患者能很好地耐受貝伐單抗治療，但需要進(jìn)行長(cháng)期隨訪(fǎng)來(lái)確定在第5年時(shí)的總體生存期相關(guān)結果。