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    近日，北京市食品藥品監督管理局聯(lián)合北京市衛生計生委召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，研究部署2014年全市在用醫療器械監管暨不良事件監測重點(diǎn)工作。

    2014年，北京市食品藥品監督管理局、市衛生計生委將在全市范圍內開(kāi)展醫療機構在用醫療器械監管專(zhuān)項工作，重點(diǎn)對醫療機構在用的心電監護設備和低中頻治療儀進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，對產(chǎn)品的使用質(zhì)量狀況進(jìn)行摸底評價(jià)；開(kāi)展醫療器械產(chǎn)品臨床試驗專(zhuān)項核查以及體外診斷試劑、植（介）入類(lèi)醫療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品使用關(guān)鍵環(huán)節監督檢查。

    在醫療器械不良事件監測工作方面，北京市局將按照國家食品藥品監督管理總局有關(guān)要求，重點(diǎn)推動(dòng)落實(shí)總局《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械不良事件監測體系建設指導意見(jiàn)》，不斷完善全市不良事件監測體系建設；提升醫療器械不良事件上報數量及質(zhì)量，加強二級以上醫療機構醫療器械不良事件監測水平，消除二級以上醫療機構醫療器械不良事件“零報告”；繼續組織開(kāi)展上市后醫療器械產(chǎn)品再評價(jià)和重點(diǎn)監測工作。