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    每年3--5月，春季，節氣變化明顯，很容易生病，是哮喘病的高發(fā)期，即將到來(lái)的5月也將迎來(lái)第十六個(gè)世界哮喘日。特別是，近年來(lái)隨著(zhù)空氣污染加重、過(guò)敏原的增多，哮喘的發(fā)病率明顯上升，特別是在3至10歲的兒童身上明顯多發(fā)。

    臨床使用情況

    哮喘屬于呼吸道慢性疾病，臨床以呼吸困難、喘息、胸悶和咳嗽為主要的癥狀。現治療哮喘的藥物臨床上分為控制藥物和緩解藥物。控制藥物是指需要在較長(cháng)時(shí)間內每天使用的藥物，包括吸入糖皮質(zhì)激素、全身用激素、白三烯調節劑、緩釋茶堿、抗Ig-E抗體等。緩解藥物是指在哮喘發(fā)作時(shí)才使用的藥物，包括速效吸入β2受體激動(dòng)劑、全身用激素等。

    還可以分為：以抗炎癥為主的糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、抗白三烯藥物、炎癥介質(zhì)阻釋劑和拮抗劑等；以控制氣道狹窄為主的β受體激動(dòng)藥、嘌呤類(lèi)藥物和抗膽堿藥物等支氣管擴張藥，基因治療等。在臨床上使用較多的藥物是糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗藥、β2-受體激動(dòng)劑和茶堿類(lèi)。

    市場(chǎng)消瘦現狀

    我國現有2500多萬(wàn)人患有哮喘，約占全球哮喘病患者近一成的比例，一方面哮喘病有治愈難、治療周期長(cháng)、費用高的特點(diǎn)，同時(shí)加上近年來(lái)塵霾空氣增多，導致患病人數增加，使得該市場(chǎng)利潤空間較大。

    抗哮喘類(lèi)藥物市場(chǎng)2012年達到133億元，較2011年同期增長(cháng)19.8%,近5年的年平均增長(cháng)率在22.5%左右。該領(lǐng)域用藥人群的增多使得市場(chǎng)在未來(lái)幾年依然會(huì )繼續保持增長(cháng)態(tài)勢，預計2013年全年規模突破160億元，增長(cháng)水平保持在20%左右（見(jiàn)圖1）。

    用藥途徑及劑型分布

    用藥途徑主要以吸入、口服、注射為主（見(jiàn)圖2）。由于吸入劑是通過(guò)肺部豐富的毛細血管吸收進(jìn)入血液，較口服和注射劑型吸收面積更大，吸收速度更快，占了六成多的市場(chǎng)。而口服和注射兩種用藥途徑則平分秋色，各占18%--19%的市場(chǎng)份額。外用途徑用藥份額非常小。

    根據該類(lèi)疾病用藥途徑的特點(diǎn)，抗哮喘藥的劑型大致有膠囊、片劑、氣霧劑、霧化溶液以及吸入劑等。其中吸入劑又分為吸入性溶液劑和吸入性粉劑。所有劑型中，吸入劑和氣霧劑屬于臨床主流劑型，主要用于哮喘急性發(fā)作，作用直接，起效迅速，能及時(shí)控制氣急胸悶、呼吸困難等哮喘癥狀。膠囊、片劑等口服劑型由于便于攜帶，方便服用，也是長(cháng)期用藥的哮喘患者常備的劑型。而注射劑一般適用于臨床搶救危重病癥用。

    品類(lèi)用藥走勢

    從抗哮喘藥物制劑分類(lèi)來(lái)看，以β受體激動(dòng)藥物、激素類(lèi)藥物、茶堿類(lèi)藥物和白三烯受體拮抗藥物為主，此四類(lèi)藥物共占總體將近九成的份額（見(jiàn)圖3）。

    前幾年抗哮喘藥市場(chǎng)中份額最大是β受體激動(dòng)藥，而從2012年開(kāi)始該類(lèi)藥物在市場(chǎng)所占份額出現明顯的下滑趨勢，激素類(lèi)、白三烯受體拮抗劑以及抗膽堿類(lèi)藥物則保持上升，但激素類(lèi)增速放緩。

    白三烯受體拮抗劑在市場(chǎng)上保持較快發(fā)展，2006年新修訂的全球哮喘防止創(chuàng )議指出：白三烯調節劑是作為除吸入性糖皮質(zhì)激素外，惟一可以單獨應用的長(cháng)期控制藥物，強調了其在哮喘治療中的地位。兼有抗炎癥和支氣管擴張的作用，對多種原因引起的重度哮喘有效，在治療領(lǐng)域認可度漸高。

    白三烯受體拮抗劑目前已經(jīng)有孟魯司特、扎魯斯特、普魯斯特等產(chǎn)品。領(lǐng)軍者是默沙東的孟魯司特（順爾寧），但受到專(zhuān)利到期影響，其市場(chǎng)明顯受到?jīng)_擊，國內孟魯司特生產(chǎn)廠(chǎng)家如大冢制藥（合資）和魯南貝特等，份額均明顯有所上揚。

    整體而言抗哮喘藥物制劑生產(chǎn)廠(chǎng)家以阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰、默沙東為首，合計占了將近七成的市場(chǎng)，國內企業(yè)福和華星制藥、瑞陽(yáng)制藥、成都華宇制藥和桂林南藥雖然也表現較好，但份額有待提升。國內企業(yè)若想在已被外資品牌主導的該領(lǐng)域大展拳腳，仍需狠下功夫。

    結論

    我國的哮喘用藥主要由外資品牌藥占主導，2000至2001年間，默沙東在中國連續推出數種治療哮喘的藥物，而素有哮喘藥“金標準”之稱(chēng)的葛蘭素史克也在焦急地盼望著(zhù)其在全球市場(chǎng)消瘦增長(cháng)迅猛的舒利迭早日在中國上市。在西藥稱(chēng)雄中國哮喘藥市場(chǎng)的大背景下，跨國醫藥巨頭欲進(jìn)一步狂掃中國市場(chǎng)。目前國內市場(chǎng)上主要的哮喘藥廠(chǎng)家是葛蘭素史克和阿斯利康，兩家占據絕大部分市場(chǎng)，其中噴霧劑市場(chǎng)的90%為這兩家公司所占有。在前10位的競爭廠(chǎng)家當中，只有2家國內藥廠(chǎng)，其它均為合資廠(chǎng)家。