2014年第63屆美國心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )(ACC2014)將于3月29日在美國華盛頓拉開(kāi)帷幕。大會(huì )將總結心臟病治療領(lǐng)域歷史上從舊到新的各項研究成果,包括早在古埃及時(shí)代使用的秋水仙堿,到目前最尖端的介入治療。
一、最新研究展示
(1)去腎交感神經(jīng)術(shù)
去腎交感神經(jīng)術(shù)這一正出處于十字路口處的介入治療手段,曾與虛擬手術(shù)在SYMPLICITY HTN-3試驗中進(jìn)行了對比研究。據此前的報道稱(chēng),該研究的贊助商美敦力公司宣稱(chēng)其未達主要終點(diǎn)。
SYMPLICITY HTN-3試驗是即將于這周六在最新臨床試驗(LBTS)會(huì )議上公開(kāi)展出的僅有的兩項試驗中的一項。另一項是美敦力CoreValve高危人群隊列,比較了經(jīng)導管自鼓脹主動(dòng)脈瓣置入術(shù)和外科手術(shù)在該組患者中的使用。ACC2014共同主席Prediman K. Shah稱(chēng),SYMPLICITY HTN-3試驗是該領(lǐng)域迄今為止最嚴格的檢驗試驗,該項目將讓我們更加深刻的認識腎去神經(jīng)術(shù)對于藥物難以控制的高血壓病人的意義。在這次會(huì )議上,許多沒(méi)有被解決的問(wèn)題將會(huì )有積極的探討,這其中包括:試驗的結果是反映了在此試驗中應用的技術(shù)的問(wèn)題還是應用了腎去神經(jīng)術(shù)這一概念的問(wèn)題。
(2)經(jīng)導管心臟瓣膜置換術(shù)
CoreValve在今年早些時(shí)候獲得FDA批準,用于不適合手術(shù)的患者:FDA將在很大程度上依賴(lài)2014ACC首日公布的相關(guān)研究結果,以決定CoreValve是否能夠擴展到手術(shù)高危患者的使用。
(3)藥物治療
Siegel瞄準了CORP 2試驗,該試驗使用秋水仙堿預防此前至少有2次心包炎發(fā)作患者的復發(fā),共入選240例患者,評估標準治療之外加用秋水仙堿或安慰劑的有效性和安全性。秋水仙堿在公元前1500年的埃及用于治療風(fēng)濕病,目前仍被用于痛風(fēng)的治療,這可以追溯的公元1世紀。在CORP 1試驗中,意大利研究人員發(fā)現,秋水仙堿可以阻止首次診斷心包炎患者的復發(fā)。Siegel預測,CORP 2將顯示與安慰劑相比,秋水仙堿可減少患者住院時(shí)間,緩解患者的癥狀。
(4)其他試驗
周日下午的第三次LBCT會(huì )議上將呈現“全球SYMPLICITY注冊”對來(lái)自腎去神經(jīng)術(shù)批準上市國家的1000個(gè)病人進(jìn)行腎去神經(jīng)術(shù)研究的分析結果,對該裝置已上市國家的1000例患者進(jìn)行分析。類(lèi)似的,經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)的研究結果也將陸續公布。CHOICE試驗是第一個(gè)比較經(jīng)股動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)中比較自鼓脹CoreValve瓣膜和Edwards Sapien 裝置的試驗,將在周日早上的第二LBCT會(huì )議公布。周日晚些時(shí)候將會(huì )公布由美敦力公司售后注冊主持的為期一年的經(jīng)導管肺動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)的研究結果。周一將公布FDA強制的STS/ACC經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換治療的研究結果。
第三次LBCT會(huì )議還將公布STAMPEDE試驗3年結果,該試驗旨在比較減重手術(shù)與標準治療(強化藥物治療)用于肥胖治療。這項長(cháng)期隨訪(fǎng)結果,關(guān)注血糖控制和糖尿病并發(fā)癥。
二、專(zhuān)家評論
Shah博士與共同主席Robert J Siegel博士(Cedars-Sinai醫學(xué)中心),以及TCT@ACC12項目的主席Cindy Grines博士(底特律醫學(xué)中心心血管研究所,MI)一起主持了與媒體的電話(huà)會(huì )議,對最新成果是否將對心臟病領(lǐng)域產(chǎn)生巨大影響給出了預測。 相關(guān)閱讀:
周一上午將進(jìn)行關(guān)于針對輕微HF病人的心臟再同步化治療的報告,Shah將重點(diǎn)討論SYMPLICITY HTN-3,經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換治療以及MADIT-CRT的長(cháng)期隨訪(fǎng)數據。Shah說(shuō)到,我們知道CRT可以提***F,這一點(diǎn)之前已經(jīng)被驗證過(guò)。但CRT是否能切實(shí)的改善患者的生存還有待基于這項試驗結果做出的討論。這次試驗非常重要而且十分有趣,對于日益增長(cháng)的心力衰竭的人群具有重要的意義。
Grines看好NEXT試驗的2年結果,這項試驗比較了可降解聚合物和永久聚合物的藥物洗脫支架(DES)的作用。第二次DES研究比較了更新的設備與具有金屬裸支架的設備在之前被認為不適宜DES的病人中的使用情況。這兩個(gè)試驗都是LBCT會(huì )議的一部分,由TCT共同主持。
HEAT-PPCI研究結果將在第五次LBCT會(huì )議公布,比較普通肝素和比伐盧定在急性心肌梗死直接PCI術(shù)后患者中的應用。該試驗緊隨HORIZONS和EuroMAX之后,報告中將解析它為什么是獨一無(wú)二的。HEAT-PPCI試驗“雄心壯志”的設計引人注目,該研究納入了在患者知情同意之前納入了所有的AMI患者,包括在同意入組之前死亡患者的數據。這意味著(zhù)該研究將抓取到AMI真實(shí)的患病人群,包括那些以往的試驗中常被排除的休克、氣管插管、CPR患者。此外,Grines指出,普通肝素不與GP IIb/IIIa抑制劑同時(shí)使用,意味著(zhù)大家應該對這項研究很感興趣。吸引臨床醫生。
Amgen公司在1月份曾經(jīng)公布了LAPLACE-2(evolocumab)達到了主要終點(diǎn)。Evolocumab是一種非他汀類(lèi)注射劑,可降低LDL-C,單藥或者與他汀/依折麥布聯(lián)合使用均有效。Shah預測,該藥在他汀不能耐受或者無(wú)效的患者中能夠找到市場(chǎng)。我們所沒(méi)有的是長(cháng)期臨床結果,以及是否有任何不相關(guān)的副作用。到目前為止還沒(méi)有這方面的數據。
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