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藥品管理法修改今年啟動(dòng)

2013-08-29 20:52 閱讀:1199 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:鄺兆進(jìn)
[導讀] “今年,國家食藥總局將啟動(dòng)《藥品管理法》的修改工作,專(zhuān)設章節增加監管互聯(lián)網(wǎng)藥品*的內容。”國家食藥總局副局長(cháng)吳湞20日在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。20日,國家食藥總局、國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、**部

    “今年,國家食藥總局將啟動(dòng)《藥品管理法》的修改工作,專(zhuān)設章節增加監管互聯(lián)網(wǎng)藥品*的內容。”國家食藥總局副局長(cháng)吳湞20日在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。20日,國家食藥總局、國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局召開(kāi)打擊網(wǎng)上非法售藥視頻會(huì )議,提出用五個(gè)月時(shí)間,重點(diǎn)打擊腫瘤、性功能障礙、糖尿并高血壓等病癥的治療藥品,以互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎為重點(diǎn)監測對象排查非法假藥信息。

    業(yè)內人士指出,我國互聯(lián)網(wǎng)藥品*發(fā)展處于起步階段、假藥信息混亂與我國互聯(lián)網(wǎng)藥品監管法律滯后、產(chǎn)業(yè)政策不明晰等有關(guān)。 目前,網(wǎng)上購藥的法律法規,一直沿用2004年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品*服務(wù)審批暫行規定》。“十多年前的法律,早就不適應時(shí)代的發(fā)展了。”北京藥監部門(mén)相關(guān)人員指出,現行法規對互聯(lián)網(wǎng)藥品*監管滯后,對網(wǎng)上消瘦假藥的處罰太輕了。“我反對隱形眼鏡在網(wǎng)絡(luò )消瘦。”海昌隱形眼鏡有限公司總經(jīng)理特別助理邵翔說(shuō),實(shí)體店消瘦隱形眼鏡有專(zhuān)業(yè)醫生指導、進(jìn)行調試,可是網(wǎng)上消瘦做不到這一切,還埋下了不良反應的隱患。

    記者了解到,目前國家食藥總局并未將醫療器械及保健食品納入互聯(lián)網(wǎng)消瘦的監管視野中,可醫療器械其實(shí)已占據網(wǎng)絡(luò )消瘦的半壁江山。“麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫療機構制劑及含特殊藥品服務(wù)制劑等高風(fēng)險品種,應排除在互聯(lián)網(wǎng)藥品*服務(wù)范疇之外。”北京市藥監部門(mén)相關(guān)人員指出。記者從20日視頻會(huì )議上了解到,食藥監管部門(mén)將會(huì )同工信部、國家工商總局等相關(guān)部門(mén)研究修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品消瘦管理辦法》,制定網(wǎng)上售藥規范,按照現實(shí)與虛擬一致原則,合理設置網(wǎng)上售藥的管理標準和適用范圍。

    業(yè)內人士表示,美國有1000余家網(wǎng)上藥店,2007年的市場(chǎng)*額就達到1700億美元以上;而我國去年互聯(lián)網(wǎng)藥品*規模才超過(guò)16億元。這是由于對網(wǎng)上售藥這一新業(yè)態(tài)發(fā)展思路不明晰造成的。“互聯(lián)網(wǎng)好比是一個(gè)陣地,如果真藥不去占領(lǐng),假藥全就上來(lái)了。”國家食藥總局副局長(cháng)尹力在20日視頻會(huì )議上指出,應該鼓勵正規網(wǎng)上藥店發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)藥品*市場(chǎng)份額肯定還會(huì )持續、快速增長(cháng)。但記者采訪(fǎng)各地藥監部門(mén)了解到,很多人都不贊成網(wǎng)上買(mǎi)藥。“藥品是特殊商品,不是按照網(wǎng)上提供的說(shuō)明就可以用。特別是不要買(mǎi)那些特殊疾病所謂的藥,比如降壓、降糖、抗癌的藥。世界上多數國家的藥品監管部門(mén)對網(wǎng)上購藥一直是告訴公眾持謹慎的態(tài)度。” 目前國內正規網(wǎng)上藥店面臨最大的監管難題是互聯(lián)網(wǎng)*無(wú)區域性與藥監部門(mén)行政監管地域性之間的矛盾。

    北京藥監部門(mén)相關(guān)人員舉例說(shuō),北京一家網(wǎng)上藥店的藥品賣(mài)到了河北消費者手中,河北消費者發(fā)現藥品有問(wèn)題,如何解決?按照現行法律法規,河北消費者可以向發(fā)生地的河北省藥監部門(mén)或監管地北京市藥監部門(mén)反應相關(guān)情況。如果消費者向河北省藥監部門(mén)投訴,河北省藥監部門(mén)接收投訴后要向北京市藥監部門(mén)進(jìn)行核查,一來(lái)一回監管成本將加大;如果消費者自行向北京市藥監部門(mén)進(jìn)行投訴,消費者自行承擔較大的經(jīng)濟成本。“這種兩地之間一來(lái)一回浪費了時(shí)間不說(shuō),公眾用藥安全權益也不能得到及時(shí)救濟。”“美國藥房法對網(wǎng)上藥店跨州經(jīng)營(yíng)設定了一些限制條件,比如必須在經(jīng)營(yíng)地備案。

    我國這方面沒(méi)有要求,這帶來(lái)了新的監管難題。”他說(shuō)。上海食藥局相關(guān)人員指出,監管部門(mén)應當重新審視對互聯(lián)網(wǎng)藥品*的監管模式,調整監管指導思想,一方面嚴厲打擊網(wǎng)上藥品經(jīng)營(yíng)的違法犯罪行為,另一方面讓更多合法企業(yè)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng),形成藥品電子商務(wù)的品牌效應,確保民眾可以從互聯(lián)網(wǎng)的正規渠道便捷地購買(mǎi)到合法、安全的藥品。


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